États-Unis : démission du commissaire de la FDA dans un climat favorable aux nouveaux produits

Marty Makary a démissionné de ses fonctions de commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) après treize mois à la tête de l’agence américaine de réglementation sanitaire. La décision a été confirmée par Donald Trump, qui a annoncé la nomination provisoire de Kyle Diamanta, chef du département alimentaire de la FDA, comme remplaçant par intérim[1]. Cette décision s’inscrit dans un revirement de l’agence vers un assouplissement global, sous la pression des industriels du tabac et de la nicotine, en rupture avec la réglementation jusqu’alors en vigueur.

De fortes tensions concernant les politiques de santé publique, dont celles relatives aux arômes de vapotage

Selon plusieurs médias américains, des désaccords entre la Maison-Blanche et le commissaire auraient contribué à son départ. Donald Trump aurait notamment reproché à Marty Makary de ne pas avoir approuvé suffisamment rapidement certains produits de vapotage aromatisés aux fruits. Le commissaire avait initialement suspendu leur autorisation, contre l’avis de l’agence, avant que la FDA ne valide finalement ces produits. Cela dénotait une inquiétude sur le risque d’initiation et de dépendance nicotinique des jeunes et des non-fumeurs, allant dans le sens d’une récente étude américaine sur les arômes.

Dans un communiqué, Dick Durbin, chef de file des démocrates au Sénat, a déclaré avoir « voté pour le Dr Makary à la tête de la FDA en raison de son engagement à dire non si le président Trump lui demandait de faire quelque chose qui nuirait à l'Amérique. Le Dr Makary a tenu parole. Il s'est opposé au projet de Trump d'exposer des millions d'enfants aux dangers du vapotage. »

Le mandat de Marty Makary a également été marqué par plusieurs controverses concernant la politique vaccinale et l’évaluation de certains médicaments. Des critiques ont porté sur la gestion de données relatives à la sécurité des vaccins contre le Covid-19 et le zona, ainsi que sur des décisions concernant des traitements liés à l’avortement médicamenteux.

La FDA a également fait face à des critiques concernant son fonctionnement interne, dans un contexte de suppressions de postes, de réorganisations administratives et de retards dans certaines évaluations réglementaires. Plusieurs élus républicains ont dénoncé des procédures jugées trop lentes concernant certains traitements innovants ou maladies rares. Cette démission intervient alors que plusieurs postes-clés des agences sanitaires américaines restent vacants ou en attente de confirmation par le Sénat, dans un contexte de fortes tensions concernant les politiques de santé publique aux États-Unis.

L’ONG antitabac Campaign for Tobacco-Free Kids a réagi à cette nouvelle décision, estimant qu’il est profondément regrettable que la FDA ait cédé aux pressions politiques au lieu de se baser sur les données scientifiques pour mieux protéger les enfants et appliquer les dispositions en vigueur d’autorisation préalable avant tout mise sur le marché de produits[2]. Elle rappelle que les arômes jouent un rôle clé dans l'initiation et la dépendance à la nicotine chez les jeunes : environ quatre jeunes sur cinq ayant déjà consommé du tabac ont commencé par un produit aromatisé et près de 90 % des jeunes qui utilisent des cigarettes électroniques déclarent utiliser des produits avec arômes.

Un climat favorable aux nouveaux produits nicotiniques, y compris les produits illégaux

En parallèle, Tobacco-Free Kids a critiqué les nouvelles orientations de la FDA concernant les produits du tabac et de la nicotine. L’organisation estime que ces règles permettent à certains produits, notamment les cigarettes électroniques et les sachets de nicotine, de rester sur le marché sans évaluation scientifique complète ni autorisation officielle préalable, contrairement aux exigences prévues par la loi américaine sur le contrôle du tabac. De facto, la commercialisation de ces produits est illégale et constitue un cadeau à l’industrie du tabac, estime-t-elle. Dans le même temps, la publication de documents évoquant le rôle actif de lobbyistes internes proches du Congrès, mais aussi des commissions de surveillance de la FDA, ainsi que de cabinets extérieurs influents, a montré l’ampleur des activités de lobbying de Philip Morris International US aux États-Unis pour s'opposer à la réglementation des produits nicotinés[3].

Tobacco-Free Kids a également dénoncé l’absence de consultation publique avant la publication de ces orientations et a souligné le manque d’actions récentes des autorités contre les produits non autorisés. La grande majorité des cigarettes électroniques illégales sont jetables, aromatisées et disponibles à bas prix, accessibles aux jeunes, en plus d’être souvent dotées de fonctions « intelligentes » qui les rendent ludiques et addictives[4]. L’organisation appelle la FDA, les douanes et le ministère de la Justice à renforcer les contrôles sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement, et de poursuivre les fabricants, les distributeurs, les importateurs et les détaillants qui enfreignent la loi.

L'absence d'application de la loi contre tous les produits du tabac non autorisés entraîne en effet des conséquences importantes sur la santé publique : plus de 1,4 million d'élèves du secondaire utilisent actuellement des cigarettes électroniques et l'usage de sachets de nicotine a augmenté chez les jeunes ces dernières années : d'après les données de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (NYTS), l'utilisation de sachets de nicotine est passée de 1,5 % en 2023 à 1,8 % en 2024, et parmi les près de 500 000 collégiens et lycéens ayant déclaré utiliser au moment de l’enquête des sachets de nicotine, 22,4 % en consommaient quotidiennement[5].

©Génération Sans Tabac

AD

[1]Melody Schreiber, Marty Makary departs FDA after clashes with Trump over fruit-flavored vapes, The Guardian, publié le 12 mai 2026, consulté le 13 mai 2026

[2]Yolonda C. Richardson, New FDA Guidance Gives the Tobacco Industry a Free Pass to Put Illegal Products on the Market, Campaign for Tobacco-Free Kids, publié le 12 mai 2026, consulté le 13 mai 2026

[3]PMI voert lobbydruk op terwijl FDA onder vuur ligt, TabakNee, publié le 12 mai 2026, consulté le 13 mai 2026

[4]The majority of e-cigarettes on the market are illegal, Truth Initiative, publié le 12 mai 2026, consulté le 13 mai 2026

[5]Youth E-Cigarette Use Drops to Lowest Level in a Decade, CDC, publié le 5 septembre 2024, consulté le 18 mai 2026

Comité national contre le tabagisme |