Juul demande l’autorisation de la FDA pour poursuivre sa commercialisation
31 juillet 2020
Par: communication@cnct.fr
Dernière mise à jour : 31 juillet 2020
Temps de lecture : 3 minutes
Juul Labs Inc, détenu à 35% par le cigarettier Altria, a déposé une demande d’autorisation auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour poursuivre la vente aux Etats-Unis de ses cigarettes électroniques, dont ses pods saveur menthol.
Les entreprises doivent convaincre la FDA que leurs produits sont appropriés
La société Juul a déclaré qu’elle demandait l'autorisation[1] de poursuivre la vente de son dispositif ainsi que ses pods saveurs tabac de Virginie et menthol, avec des concentrations de nicotine de 3% et 5%. Juul a cessé de vendre l'année dernière d'autres saveurs (mangue…) après avoir fait l'objet d'un examen réglementaire pour avoir ciblés les mineurs. Ces saveurs ne sont pas incluses dans cette demande.
Les entreprises de vapotage sont tenues par la FDA de fournir une demande avant commercialisation (Premarket Tobacco Product Application) qui doit comprendre des données scientifiques démontrant que le produit est approprié à la consommation publique.
Les fabricants ont jusqu'au 9 septembre pour soumettre leur demande, faute de quoi leurs produits seront retirés du marché. Une fois la demande soumise, les entreprises peuvent continuer à vendre leurs produits pendant un an à compter de la date limite, en l’absence de décision négative de la FDA. Les États-Unis sont le plus grand marché de Juul et l'obtention de l'autorisation de la FDA est cruciale pour ses activités.
Juul très critiqué aux Etats-Unis
Cette demande est perçue négativement par les défenseurs de la santé publique[2] qui appellent la FDA a rejeter la candidature de Juul, en particulier concernant le menthol, une saveur qui incite les mineurs à utiliser ces produits et ceux du tabac. D’ailleurs, suite à l’interdiction de vente aux Etats-Unis des produits à la menthe en novembre 2019, les ventes de cigarettes électroniques au menthol ont explosé. De plus, une concentration de nicotine dans les pods allant jusqu’à 5% (concentration maximale de 1,9% dans l’UE) expose à des shoots de nicotine massifs entrainant une addiction rapide, ce qui se traduit aux Etats-Unis chez les adolescents par une épidémie de consommation de Juul.
Une enquête nationale conduite en 2019 par la FDA et le Center for Disease Control and Prevention a observé une augmentation importante du vapotage chez les adolescents, avec plus de 5 millions de collégiens et lycéens[3] déclarant avoir utilisé une cigarette électronique au cours des 30 derniers jours. La question du vapotage par les mineurs sera essentielle dans l'examen réglementaire pour Juul et toutes les entreprises commercialisant des cigarettes électroniques.
©Génération Sans TabacMots clés : Juul, vapotage, FDA [1] LaVito Angelica, Juul Files Key FDA Application to Keep Selling E-Cigarettes,Bloomberg, 30 juillet 2020 (consulté le 31 juillet 2020) [2] https://www.tobaccofreekids.org/press-releases/2020_07_30_juul-application [3] Cullen KA, Gentzke AS, Sawdey MD, et al. e-Cigarette Use Among Youth in the United States, 2019. JAMA. 2019;322(21):2095–2103. doi:10.1001/jama.2019.18387 Comité National Contre le Tabagisme |