La FDA autorise la commercialisation de trois nouveaux produits de vapotage Juul, une décision critiquée

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a annoncé avoir autorisé la commercialisation de trois nouveaux produits de cigarette électronique de Juul Labs Inc. dans le cadre de sa procédure d’autorisation préalable de mise sur le marché des produits du tabac (PMTA)[1]. Ces produits appartiennent au système Juul 2, qui inclut un système optionnel de vérification de l’âge conçu pour empêcher son utilisation par les mineurs. Les produits comprennent l’appareil Juul 2 ainsi que deux cartouches aromatisées, l’une au goût tabac et l’autre au menthol.

Des données mettant en avant un avantage à passer complètement du tabac classique au vapotage pour les fumeurs adultes

Selon l’évaluation des données fournies dans la demande d’autorisation, la FDA a constaté qu’une proportion importante d’adultes utilisant les produits Juul 2 avait complètement remplacé la cigarette combustible par ces produits. Le taux d’arrêt complet de la cigarette au bout de six semaines était compris entre 19,9 % et 34,6 % parmi les utilisateurs de la cartouche au goût tabac, et entre 28,4 % et 49,3 % parmi les utilisateurs de la cartouche au menthol.

La FDA indique également que les personnes ayant complètement remplacé la cigarette combustible par les produits autorisés étaient exposées à des niveaux plus faibles de certaines substances nocives que si elles avaient continué à fumer. L’agence souligne toutefois que le bénéfice potentiel repose sur un remplacement complet de la cigarette combustible : le double usage, associant cigarette et cigarette électronique, ne présenterait aucune réduction de risques, voire une augmentation de ceux-ci.

En revanche, cette annonce ne constitue ni une approbation ni un soutien, et les mineurs et non-fumeurs ne devraient pas utiliser Juul ni aucune autre cigarette électronique, selon les autorités de réglementation. Le nouvel appareil offre notamment aux utilisateurs la possibilité d'exiger une vérification de l'âge via une application en ligne avant que la cigarette électronique puisse être déverrouillée.

Une autorisation que la FDA justifie par une analyse bénéfice/risque

Pour autoriser la commercialisation d’un nouveau produit du tabac ou de la nicotine, la FDA doit estimer que les bénéfices attendus pour la santé de la population sont supérieurs aux risques associés à sa commercialisation. Dans le cas du produit aromatisé au menthol, l’agence considère que les bénéfices potentiels pour les adultes fumeurs sont suffisants pour compenser les risques identifiés, notamment son éventuelle attractivité auprès des jeunes.

La FDA précise que ces autorisations ne signifient pas que les produits soient sans risque, tandis que la nicotine demeure extrêmement addictive. Elles reposent sur l’évaluation spécifique des produits concernés et des données disponibles dans le cadre de la procédure réglementaire. Avec cette nouvelle décision, l’agence indique avoir autorisé à ce jour 48 produits de cigarette électronique à être commercialisés aux États-Unis.

Une décision vivement critiquée dans un contexte d’épidémie nicotinique et de conflits d’intérêts gouvernementaux

Juul, autrefois un acteur dominant sur le marché américain du vapotage, a vu ses profits décliner lorsque ses produits aromatisés, fruités et sucrés, ont fait l'objet d'un examen minutieux en raison de leur popularité auprès des adolescents. Ces investigations ont mené à une interdiction fédérale de commercialisation en 2022 du fait notamment des pratiques de marketing particulièrement agressives de l’entreprise. Ces dernières années, l'entreprise a dû licencier des centaines d'employés et verser environ 3 milliards de dollars pour régler des poursuites intentées par des tribunaux publics et privés concernant l'utilisation de ses produits par des adolescents. Toutefois, cette interdiction a été suspendue puis annulée en 2024. Puis, en juillet 2025, la FDA a autorisé plusieurs produits du fabricant Juul, notamment des dispositifs et cartouches aux goûts tabac et menthol présentant des concentrations de nicotine de 3 % et 5 %. En mai 2026, l’agence publique a approuvé les premières cigarettes électroniques aromatisées aux fruits destinées aux fumeurs adultes. Cette approbation a marqué un tournant majeur et est intervenue après des mois de pressions exercées par l'industrie du vapotage auprès du président Donald Trump[2].

Ce revirement risque ainsi d’alimenter l’épidémie de vapotage, notamment chez les jeunes, alors qu’en parallèle, d'après les statistiques fédérales, les adolescents vapoteurs seraient de plus attirés par des cigarettes électroniques jetables non autorisées, importées de Chine et disponibles en plusieurs saveurs fruitées et sucrées.

En réaction, l’élu député démocrate de la Chambre des représentants, Raja Krishnamoorthi, coprésident du groupe parlementaire bipartisan pour mettre fin au vapotage chez les jeunes, a déclaré : « La FDA devrait s'attaquer aux produits qui rendent les jeunes dépendants à la nicotine, au lieu d'autoriser la JUUL2, dont l'agence elle-même reconnaît le potentiel d'attrait pour les jeunes. La JUUL a contribué à alimenter l'épidémie de vapotage chez les jeunes, et ce bilan est indéniable. Alors que l'administration Trump affaiblit les efforts de lutte contre le vapotage chez les jeunes, nous devrions renforcer la protection de ces derniers, et non offrir à l'industrie du tabac de nouvelles occasions de les rendre dépendants. Je continuerai à me battre pour que les géants du tabac rendent des comptes et pour protéger la prochaine génération de la dépendance à la nicotine. »[3]

©Génération Sans Tabac

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[1]FDA allows marketing of Juul's new e-cigarettes and flavored pods, Reuters, publié le 28 août 2026, mis à jour le 31 août 2026, consulté le 1 septembre 2026

[2]Matthew Perrone, Juul gets OK to sell updated vaping device with age-gating technology, ABC News, publié le 28 août 2026, consulté le 1 septembre 2026

[3]Krishnamoorthi Blasts FDA Decision to Authorize New JUUL2 Vaping Products, krishnamoorthi.house.gov, publié le 31 août 2026, consulté le 1 septembre 2026

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