{"id":27190,"date":"2026-07-20T07:00:03","date_gmt":"2026-07-20T05:00:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=27190"},"modified":"2026-07-20T08:55:20","modified_gmt":"2026-07-20T06:55:20","slug":"sachets-de-nicotine-le-risque-microplastique-na-pas-ete-evalue-par-la-fda","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/actualites\/sachets-de-nicotine-le-risque-microplastique-na-pas-ete-evalue-par-la-fda\/","title":{"rendered":"Sachets de nicotine : le risque microplastique n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 par la FDA"},"content":{"rendered":"

Selon une enqu\u00eate du m\u00e9dia The Examination[1]<\/strong><\/a>, la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a autoris\u00e9 en janvier 2025 la commercialisation des sachets de nicotine Zyn, du fabricant Philip Morris International, sans avoir d\u00e9termin\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9ment de quel mat\u00e9riau ces sachets sont faits ni \u00e9valu\u00e9 leur potentiel de lib\u00e9ration de microplastiques. Ces affirmations \u00e9manent d\u2019une ancienne toxicologue de l’agence, Christy Leppanen, qui affirme avoir \u00e9t\u00e9 \u00e9cart\u00e9e lorsqu’elle a cherch\u00e9 \u00e0 obtenir des informations compl\u00e9mentaires aupr\u00e8s du fabricant. <\/em><\/p>\n

Une lanceuse d’alerte met en cause la rigueur de l’\u00e9valuation<\/strong><\/h2>\n

Christy Leppanen, toxicologue depuis pr\u00e8s de trente ans, a travaill\u00e9 quatre ans au sein du Center for Tobacco Products de la FDA, qu’elle a rejoint en 2021. En 2024, elle est charg\u00e9e, avec son coll\u00e8gue Dilip Venugopal, de mettre \u00e0 jour l’\u00e9valuation environnementale de Zyn, en instruction depuis quatre ans. Dilip Venugopal lui affirme \u00e0 plusieurs reprises que les sachets se dissolvent en bouche. Fin 2024, lors d’une conf\u00e9rence de sant\u00e9 publique, un \u00e9change avec un chercheur universitaire la conduit \u00e0 douter de cette information. Elle ach\u00e8te alors un paquet de Zyn et teste elle-m\u00eame le produit : immersion dans la salive, chauffage au micro-ondes, \u00e9crasement. Les sachets ne se dissolvent pas.<\/p>\n

Elle en informe Venugopal, qui reconna\u00eet s’\u00eatre tromp\u00e9 et convient qu’il serait l\u00e9gitime d’interroger Philip Morris International sur la composition exacte du mat\u00e9riau. Une semaine plus tard, il lui indique que la direction de l’agence souhaite clore le dossier plut\u00f4t que de solliciter des informations suppl\u00e9mentaires aupr\u00e8s du fabricant. Ni lui, ni leur sup\u00e9rieure Sharon Edelson-Mammel, ni la responsable de la division environnementale Susan Addo Ntim ne savent alors pr\u00e9cis\u00e9ment de quoi les sachets sont faits, selon les \u00e9changes cit\u00e9s par The Examination. Les courriels \u00e9chang\u00e9s dans les semaines suivantes montrent une pression de la hi\u00e9rarchie pour que Mme Leppanen finalise son \u00e9valuation dans des d\u00e9lais resserr\u00e9s, malgr\u00e9 ses objections sur l’absence de donn\u00e9es concernant le mat\u00e9riau.<\/p>\n

Une autorisation entach\u00e9e d’irr\u00e9gularit\u00e9s<\/strong><\/h2>\n

Le 16 janvier 2025, la FDA autorise la vente de Zyn. Le document d’autorisation indique qu’un constat d’absence d’impact environnemental significatif a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9 par Christy Leppanen le 2 janvier. Cette derni\u00e8re affirme ne pas avoir sign\u00e9 ce document et se trouvait alors en cong\u00e9, sans acc\u00e8s \u00e0 ses outils professionnels. \u00c0 son retour, elle adresse un courriel d\u00e9taill\u00e9 au directeur du Center for Tobacco Products, Brian King, pour contester la mani\u00e8re dont l’\u00e9valuation a \u00e9t\u00e9 conduite ; elle n’obtient pas de r\u00e9ponse. Elle quitte l’agence la semaine suivante, dans le cadre d’un dispositif f\u00e9d\u00e9ral de d\u00e9part volontaire.<\/p>\n

Par courriel peu avant son d\u00e9part, elle apprend qu\u2019un correctif est pr\u00e9vu \u00e0 propos de l\u2019absence d\u2019impact environnemental qu\u2019elle aurait endoss\u00e9 par sa signature, mais celui-ci n’est pas publi\u00e9 dans les mois qui suivent. Le 1er mars, elle utilise un portail de commentaires publics de la FDA pour signaler la situation. Ce n’est que fin mars que l’autorisation est mise \u00e0 jour pour pr\u00e9ciser qu’elle n’a pas sign\u00e9 le document, dat\u00e9 a posteriori du 27 janvier 2025.<\/p>\n

Plusieurs anciens responsables de la FDA interrog\u00e9s par The Examination, dont l’ancien directeur du Center for Tobacco Products Mitch Zeller et l’ancien directeur de la science de ce m\u00eame centre David Ashley, ainsi que l’ancien directeur juridique de l’agence Eric Lindblom, estiment que la loi impose l’\u00e9valuation de chaque composant d’un produit avant autorisation, et qu’une absence d’information sur le mat\u00e9riau aurait d\u00fb conduire \u00e0 une demande de compl\u00e9ments ou \u00e0 un refus d’autorisation. Esther Agbaje, avocate sp\u00e9cialiste de la r\u00e9glementation f\u00e9d\u00e9rale au Public Health Law Center, indique que ces \u00e9l\u00e9ments pourraient fonder une action en justice contre la FDA pour manquement \u00e0 ses obligations au titre du Tobacco Control Act.<\/p>\n

Une question scientifique non tranch\u00e9e : le risque microplastique<\/strong><\/h2>\n

En 2025, des chercheurs de l’agence danoise de protection de l’environnement (Milj\u00f8styrelsen) ont analys\u00e9 onze marques de sachets de nicotine, dont ceux de la marque Zyn. Ils ont conclu que leur mat\u00e9riau est une cellulose semi-synth\u00e9tique proche de celle de l’ac\u00e9tate de cellulose, la substance utilis\u00e9e dans les filtres de cigarettes[2]<\/a>. Cette m\u00eame \u00e9tude, men\u00e9e par des chercheurs du DTU Sustain, pr\u00e9cise que ce mat\u00e9riau associe des fibres de cellulose r\u00e9g\u00e9n\u00e9r\u00e9e \u00e0 un polym\u00e8re thermoplastique assurant l’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et la fermeture du sachet ; les analyses par spectroscopie infrarouge (FTIR) indiquent que sa d\u00e9gradation en milieu naturel pourrait n\u00e9cessiter plusieurs ann\u00e9es, voire plus d’une d\u00e9cennie, un constat similaire \u00e0 celui d\u00e9j\u00e0 \u00e9tabli pour les filtres de cigarettes. Philip Morris indique sur son site que ses sachets sont compos\u00e9s de \u00ab cellulose \u00bb, sans autre pr\u00e9cision, et n’a pas r\u00e9pondu aux sollicitations de The Examination sur la nature exacte du mat\u00e9riau ; la FDA n’y a pas r\u00e9pondu non plus.<\/p>\n

Plusieurs chercheurs sollicit\u00e9s par The Examination indiquent que si le mat\u00e9riau est bien de l’ac\u00e9tate de cellulose, une lib\u00e9ration de microplastiques lors de l’usage en bouche est plausible. Des travaux de recherche sur les microplastiques issus des filtres de cigarettes ont montr\u00e9 une toxicit\u00e9 pour les cellules immunitaires humaines. Aucune \u00e9tude publique n’a toutefois mesur\u00e9 directement une lib\u00e9ration de microplastiques par les sachets de nicotine ni \u00e9valu\u00e9 leurs effets sanitaires propres. La FDA a d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 The Examination que lors de son examen, des \u00ab pr\u00e9occupation nouvelle ou suppl\u00e9mentaire \u00bb concernant les ingr\u00e9dients ou mat\u00e9riaux de ces produits n’avaient pas \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es. Un rapport de l’agence publi\u00e9 le 10 mars 2025 sur l’impact environnemental des produits oraux de nicotine reconna\u00eet par ailleurs ne pas traiter des effets potentiels des plastiques et microplastiques issus du mat\u00e9riau des sachets.<\/p>\n

Au-del\u00e0 de la seule question des microplastiques, l’\u00e9tude de la Milj\u00f8styrelsen documente une autre dimension du probl\u00e8me : les sachets usag\u00e9s conservent une part importante de leur nicotine initiale, en moyenne 63 % pour les produits test\u00e9s d’une marque courante, ce qui les rend toxiques en cas d’ingestion accidentelle par des animaux, plusieurs cas d’intoxication de chiens ayant \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au Danemark. Les chercheurs estiment par ailleurs \u00e0 environ 5,3 millions le nombre de sachets abandonn\u00e9s chaque ann\u00e9e dans la nature dans ce seul pays.<\/p>\n

Un march\u00e9 en expansion, que la FDA continue de faciliter<\/strong><\/h2>\n

Le march\u00e9 am\u00e9ricain des sachets de nicotine est estim\u00e9 devoir cro\u00eetre de 37 % en un an, pour atteindre 6,8 milliards de dollars, selon le cabinet d’\u00e9tudes TobaccoIntelligence. Deux semaines avant la publication de l’enqu\u00eate, la FDA a autoris\u00e9 Philip Morris International \u00e0 indiquer dans sa communication que l’usage de Zyn r\u00e9duirait certains risques associ\u00e9s au tabagisme des cigarettes, une d\u00e9cision salu\u00e9e par l’entreprise, qui a mis en avant la rigueur de l’examen scientifique de l’agence, en contraste avec les pays ayant choisi de restreindre ou d’interdire le produit. Cette autorisation pourrait faciliter l’acc\u00e8s de Zyn \u00e0 d’autres march\u00e9s nationaux.<\/p>\n

Les produits de nicotine sans combustion comme les sachets et les cigarettes \u00e9lectroniques sont pr\u00e9sent\u00e9s par l’industrie comme permettant de d\u00e9livrer de la nicotine sans les substances associ\u00e9es \u00e0 la combustion du tabac. Aux \u00c9tats-Unis, leur autorisation par la FDA repose sur une mise en balance entre le b\u00e9n\u00e9fice potentiel pour les fumeurs adultes cherchant \u00e0 substituer la cigarette et le risque d’usage par des non-fumeurs, notamment des jeunes.<\/p>\n

Des obstacles structurels qui demeurent<\/strong><\/h2>\n

Ce dossier illustre les nombreuses difficult\u00e9s qui d\u00e9passent le seul cas de Zyn : une \u00e9valuation r\u00e9glementaire qui repose largement sur les donn\u00e9es transmises par les fabricants eux-m\u00eames, une litt\u00e9rature scientifique ind\u00e9pendante encore limit\u00e9e sur la composition et le comportement \u00e0 l’usage de ces nouveaux produits, une tension, document\u00e9e en interne \u00e0 la FDA, entre les d\u00e9lais d’instruction et l’exigence d’une \u00e9valuation compl\u00e8te des risques sanitaires et environnementaux et enfin, le poids du lobby et de l\u2019interf\u00e9rence des fabricants actifs \u00e0 tous les niveaux pour influencer la d\u00e9cision publique dans un sens favorable \u00e0 leurs int\u00e9r\u00eats.<\/p>\n

La mani\u00e8re dont Philip Morris a valoris\u00e9, dans sa communication, l’autorisation de la FDA et la rigueur de son examen scientifique fait \u00e9cho \u00e0 un pr\u00e9c\u00e9dent d\u00e9j\u00e0 document\u00e9 avec l’IQOS, autre produit de l’entreprise. La FDA avait accord\u00e9 \u00e0 ce dispositif de tabac chauff\u00e9 un statut de \u00ab produit du tabac \u00e0 risque modifi\u00e9\u00a0\u00bb strictement limit\u00e9 \u00e0 des mentions de r\u00e9duction d’exposition \u00e0 certaines substances, sans reconnaissance d’une r\u00e9duction du risque sanitaire. Cette d\u00e9cision a cependant \u00e9t\u00e9 massivement utilis\u00e9e et d\u00e9tourn\u00e9e par l’entreprise dans ses strat\u00e9gies de valorisation commerciale, contribuant \u00e0 fa\u00e7onner une image de moindre nocivit\u00e9 au-del\u00e0 du cadre initialement d\u00e9fini par l’agence. Le m\u00eame m\u00e9canisme se dessine avec l’autorisation, deux semaines avant la publication de l’enqu\u00eate sur Zyn, de messages sur la r\u00e9duction de certains risques li\u00e9s au tabagisme : un cadre r\u00e9glementaire am\u00e9ricain con\u00e7u pour encadrer strictement la communication sur un produit tend, dans son usage commercial, \u00e0 devenir un argument de l\u00e9gitimation susceptible d’\u00eatre mobilis\u00e9 au-del\u00e0 des fronti\u00e8res am\u00e9ricaines, y compris dans les discussions r\u00e9glementaires en cours en Europe.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/strong><\/em><\/p>\n

\n

[1]<\/a> Matthew Chapman, Kathryn Kranhold, FDA approved Zyn nicotine pouches for sale without knowing what they were made of, says former agency scientist<\/a>, The Examination, publi\u00e9 le 14 juillet 2026, consult\u00e9 le 16 juillet 2026<\/p>\n

[2]<\/a> Sachets de nicotine : une nouvelle source de pollution plastique<\/a>, G\u00e9n\u00e9ration sans tabac, publi\u00e9 le 25 octobre 2025, consult\u00e9 le 16 juillet 2026<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Selon une enqu\u00eate du m\u00e9dia The Examination la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a autoris\u00e9 en janvier 2025 la commercialisation des sachets de nicotine Zyn, du fabricant Philip Morris International, sans avoir d\u00e9termin\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9ment de quel mat\u00e9riau ces sachets sont faits ni \u00e9valu\u00e9 leur potentiel de lib\u00e9ration de microplastiques. Ces affirmations \u00e9manent d\u2019une ancienne toxicologue de l’agence, Christy Leppanen, qui affirme avoir \u00e9t\u00e9 \u00e9cart\u00e9e lorsqu’elle a cherch\u00e9 \u00e0 obtenir des informations compl\u00e9mentaires aupr\u00e8s du fabricant. <\/p>\n","protected":false},"featured_media":27192,"template":"","tags":[],"thematique":[480,474],"class_list":["post-27190","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-environnement","thematique-sante"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27190","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27190\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":27196,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27190\/revisions\/27196"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27192"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27190"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27190"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=27190"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}