{"id":25051,"date":"2025-09-27T07:00:30","date_gmt":"2025-09-27T05:00:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=25051"},"modified":"2025-09-22T11:23:20","modified_gmt":"2025-09-22T09:23:20","slug":"le-projet-pilote-de-la-fda-sur-les-sachets-de-nicotine-allegerait-fortement-les-exigences-scientifiques-imposees-aux-fabricants","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/actualites\/le-projet-pilote-de-la-fda-sur-les-sachets-de-nicotine-allegerait-fortement-les-exigences-scientifiques-imposees-aux-fabricants\/","title":{"rendered":"Le projet pilote de la FDA sur les sachets de nicotine all\u00e8gerait fortement les exigences scientifiques impos\u00e9es aux fabricants"},"content":{"rendered":"

La Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis a lanc\u00e9 un programme pilote qui all\u00e8gera certaines exigences impos\u00e9es aux fabricants de sachets de nicotine[1]<\/strong><\/a>. Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, l\u2019agence soumettait tout nouveau produit nicotinique \u00e0 une proc\u00e9dure stricte, incluant des \u00e9tudes d\u00e9taill\u00e9es et co\u00fbteuses sur leurs effets \u00e0 l\u2019\u00e9chelle de la population. Avec ce dispositif exp\u00e9rimental, certaines \u00e9tudes sp\u00e9cifiques ne seront plus exig\u00e9es, la FDA s\u2019appuyant davantage sur la recherche existante concernant cette cat\u00e9gorie de produits.<\/em><\/p>\n

Un signal de changement r\u00e9glementaire sous l\u2019administration Trump<\/h2>\n

Cette initiative marque un possible infl\u00e9chissement de la politique am\u00e9ricaine en mati\u00e8re d\u2019alternatives au tabac. Les g\u00e9ants du secteur, tels que Philip Morris International (PMI), Altria et British American Tobacco (BAT), dont les marques de sachets Zyn, On! et Velo sont d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9sentes, devraient en b\u00e9n\u00e9ficier.<\/p>\n

Le programme pr\u00e9voit \u00e9galement des d\u00e9lais d\u2019examen plus courts et une communication plus r\u00e9guli\u00e8re avec les fabricants. Plusieurs acteurs industriels ont salu\u00e9 cette \u00e9volution, estimant qu\u2019elle faciliterait l\u2019acc\u00e8s des fumeurs \u00e0 des produits qu\u2019ils vendent comme potentiellement moins nocifs et un moyen de sevrage tabagique, en d\u00e9pit de recherches scientifiques sur leurs risques sanitaires (palpitations, sensation de malaise, tachycardie, naus\u00e9es, vomissements, vertiges, tremblements\u2026) et leur caract\u00e8re fortement addictif.<\/p>\n

Pour rappel, la France a fait interdire le 5 septembre 2025 \u00ab la production, la fabrication, le transport, l’importation, l’exportation, la d\u00e9tention, l’offre, la cession, l’acquisition et l’emploi \u00bb des sachets de nicotine<\/a>, \u00e0 l’exception des m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux. La Belgique en avait fait de m\u00eame d\u00e8s octobre 2023.<\/p>\n

Dans son communiqu\u00e9, Bret Koplow, directeur par int\u00e9rim du Center for Tobacco Products (CTP) de la FDA, a affirm\u00e9 que le CTP n\u2019avait pas subi de pression de la part de l\u2019administration Trump ou de la direction de l\u2019agence pour abaisser ses standards scientifiques. L\u2019administration Trump a pourtant \u00e9cart\u00e9 des responsables cl\u00e9s du CTP<\/a> et, d\u00e9but septembre 2025, Robert F. Kennedy Jr., secr\u00e9taire am\u00e9ricain de la Sant\u00e9, a \u00e9galement limog\u00e9 la directrice du CDC et promu les sachets de nicotine et le vapotage<\/a>.<\/p>\n

D\u00e9bats autour des b\u00e9n\u00e9fices et des risques<\/h2>\n

La FDA souligne que, dans l\u2019ensemble, les sachets de nicotine pr\u00e9sentent des risques moindres que d\u2019autres produits nicotiniques et n\u2019ont pas encore entra\u00een\u00e9 une forte consommation chez les jeunes.<\/p>\n

Lors de la r\u00e9union, Bret Koplow a indiqu\u00e9 que le pilote pourrait inspirer des mises \u00e0 jour du processus d\u2019examen pour d\u2019autres cat\u00e9gories de produits, dont les cigarettes \u00e9lectroniques[2]<\/a>.<\/p>\n

Toutefois, d\u2019anciens responsables du Center for Tobacco Products, Brian King et Mitch Zeller, estiment que des \u00e9tudes propres \u00e0 chaque produit restent n\u00e9cessaires pour v\u00e9rifier leur efficacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9duire la consommation de cigarettes et pour anticiper les \u00e9ventuelles cons\u00e9quences sur la sant\u00e9 publique. Zeller met notamment en garde sur le fait que ces produits sont tr\u00e8s populaires chez les jeunes, qui en consomment discr\u00e8tement, rappelant le pr\u00e9c\u00e9dent des cigarettes \u00e9lectroniques et la forte adoption de celles-ci par les jeunes.<\/p>\n

De plus, d\u2019apr\u00e8s Mary Hrywna, professeure associ\u00e9e \u00e0 l’universit\u00e9 Rutgers, qui a \u00e9tudi\u00e9 les sachets de nicotine, l’autorisation de nouveaux produits \u00e0 base de nicotine pour une mise sur le march\u00e9 plus rapide ne signifie pas forc\u00e9ment que ce sont les fumeurs qui adopteront ces produits.<\/p>\n

Deux analystes de l’industrie du tabac ont d\u00e9clar\u00e9 qu’un processus simplifi\u00e9 de la FDA stimulerait les ventes dans la cat\u00e9gorie des sachets, qui conna\u00eet d\u00e9j\u00e0 une croissance rapide. Mais Jessica Zdinak, PDG du cabinet de conseil ARAC, a d\u00e9clar\u00e9 que, d’apr\u00e8s les d\u00e9tails du proc\u00e8s-verbal, des \u00e9tudes cliniques seraient toujours n\u00e9cessaires, m\u00eame dans le cadre du processus pilote simplifi\u00e9.<\/p>\n

Cela inclut ce qu’elle a qualifi\u00e9 d’\u00ab \u00e9tudes parmi les plus co\u00fbteuses en temps et en ressources<\/em> \u00bb actuellement requises, ce qui signifie que les demandes resteraient difficiles \u00e0 remplir pour les fabricants.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AD<\/strong><\/em><\/p>\n

\n

[1]<\/a>Patrick Wingrove, Emma Rumney, Exclusive: FDA nicotine pouch pilot to ease manufacturers’ research burden, transcript shows<\/a>, Reuters, publi\u00e9 le 19 septembre 2025, consult\u00e9 le m\u00eame jour<\/p>\n

[2]<\/a>Reuters, Exclusif \u2013 L\u2019exp\u00e9rimentation de la FDA sur les sachets de nicotine all\u00e8ge la charge de recherche des fabricants, selon une transcription<\/a>, Zonebourse, publi\u00e9 le 19 septembre 2025, consult\u00e9 le m\u00eame jour<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis a lanc\u00e9 un programme pilote qui all\u00e8gera certaines exigences impos\u00e9es aux fabricants de sachets de nicotine. Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, l\u2019agence soumettait tout nouveau produit nicotinique \u00e0 une proc\u00e9dure stricte, incluant des \u00e9tudes d\u00e9taill\u00e9es et co\u00fbteuses sur leurs effets \u00e0 l\u2019\u00e9chelle de la population. Avec ce dispositif exp\u00e9rimental, certaines \u00e9tudes sp\u00e9cifiques ne seront plus exig\u00e9es, la FDA s\u2019appuyant davantage sur la recherche existante concernant cette cat\u00e9gorie de produits.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":25054,"template":"","tags":[],"thematique":[491],"class_list":["post-25051","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-politiques-publiques"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/25051","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/25051\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25055,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/25051\/revisions\/25055"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25054"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25051"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25051"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=25051"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}