{"id":21926,"date":"2024-07-22T09:00:52","date_gmt":"2024-07-22T07:00:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=21926"},"modified":"2024-08-06T23:11:27","modified_gmt":"2024-08-06T21:11:27","slug":"etats-unis-des-organisations-demandent-a-la-fda-de-refuser-la-commercialisation-des-nouveaux-modeles-iqos","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/actualites\/etats-unis-des-organisations-demandent-a-la-fda-de-refuser-la-commercialisation-des-nouveaux-modeles-iqos\/","title":{"rendered":"\u00c9tats-Unis : des organisations demandent \u00e0 la FDA de refuser la commercialisation des nouveaux mod\u00e8les IQOS"},"content":{"rendered":"

Six organisations de lutte contre le tabagisme et de sant\u00e9, dont Campaign for Tobacco-Free Kids, Truth Initiative, l’American Academy of Pediatrics, l\u2019American Heart Association, l\u2019American Cancer Society et l’American Lung Association, ont <\/em>\u00e9crit<\/em><\/a> \u00e0 la US Food and Drug Administration (FDA) pour s\u2019opposer aux demandes de commercialisation des nouveaux mod\u00e8les du dispositif de tabac chauff\u00e9 IQOS de Philip Morris aux \u00c9tats-Unis. <\/em><\/p>\n

Les organisations \u00e9tablissent que Philip Morris a d\u00e9form\u00e9 les d\u00e9clarations de la FDA en sugg\u00e9rant que le dispositif IQOS pr\u00e9sentait moins de risques pour la sant\u00e9 que les cigarettes traditionnelles alors que la FDA avait simplement mentionn\u00e9 l\u2019existence de risques modifi\u00e9s. D\u00e8s lors, les structures ont \u00e9crit une lettre commune pour s’assurer que la FDA prenne en compte les diff\u00e9rents d\u00e9veloppements survenus depuis que la premi\u00e8re autorisation de commercialisation de l\u2019IQOS a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e en 2019. Les auteurs de la lettre rappellent \u00e0 l\u2019agence que des \u00e9tudes ind\u00e9pendantes r\u00e9centes sur l\u2019IQOS dans d’autres pays n’ont pas d\u00e9montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fices pour la sant\u00e9 publique. Ils soulignent \u00e9galement que Philip Morris a utilis\u00e9 et d\u00e9form\u00e9 la premi\u00e8re autorisation de la FDA pour faire la promotion de son produit IQOS pr\u00e9sent\u00e9 comme un produit \u00e0 risque r\u00e9duit.<\/p>\n

Le statut de \u00ab produit \u00e0 risque modifi\u00e9 \u00bb pour l\u2019IQOS<\/strong><\/h2>\n

Le 7 juillet 2020, Philip Morris International (PMI) s\u2019est vu accorder, pour son produit phare IQOS, le statut de \u00ab produit \u00e0 risque modifi\u00e9 \u00bb par la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis. Cette derni\u00e8re avait rejet\u00e9 l\u2019affirmation selon laquelle l\u2019utilisation de l\u2019appareil r\u00e9duisait le risque de maladies li\u00e9es au tabac, pointant l\u2019absence de preuves sur la moindre nocivit\u00e9 \u00e0 long terme.<\/p>\n

R\u00e9cemment, Philip Morris a demand\u00e9 le renouvellement de son statut de \u00ab produit \u00e0 risque modifi\u00e9 \u00bb pour son IQOS 3, ainsi que l’autorisation pr\u00e9alable \u00e0 la mise sur le march\u00e9 de l\u2019IQOS ILUMA, son produit de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration. Le fabricant esp\u00e8re \u00e9galement obtenir le statut de produit \u00e0 risque modifi\u00e9 pour l\u2019ILUMA. La FDA n’a pas encore statu\u00e9 sur ces demandes.<\/p>\n

Philip Morris a d\u00e9clar\u00e9 qu’il pr\u00e9voyait un d\u00e9ploiement national d’ILUMA d\u00e8s l’obtention du texte sur sa commercialisation, esp\u00e9rant la mise sur le march\u00e9 du dispositif dans dix \u00c9tats au cours de la premi\u00e8re ann\u00e9e.<\/p>\n

D\u00e9formation de la d\u00e9cision de la FDA pour promouvoir IQOS comme un produit \u00e0 risque r\u00e9duit et affaiblir la r\u00e9glementation<\/strong><\/h2>\n

Apr\u00e8s que la FDA a accord\u00e9 ce statut, les responsables de PMI ont, \u00e0 plusieurs reprises, fait des d\u00e9clarations publiques trompeuses et mensong\u00e8res laissant entendre que la FDA avait estim\u00e9 qu’IQOS \u00e9tait moins nocif ou pr\u00e9sentait moins de risque pour la sant\u00e9 que les autres produits du tabac[1]<\/a>.<\/p>\n

En France, Philip Morris a imm\u00e9diatement communiqu\u00e9 et s\u2019est rapidement \u00ab r\u00e9joui de la d\u00e9cision de la FDA \u00bb dans un communiqu\u00e9 affirmant l\u2019existence d\u2019un \u00ab consensus scientifique international ind\u00e9pendant \u00bb<\/em> sur la moindre dangerosit\u00e9 de l\u2019IQOS. Les dirigeants \u00e9voquaient \u00e9galement dans cette m\u00eame communication que \u00ab la FDA a[vait] conclu que l\u2019IQOS est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre b\u00e9n\u00e9fique pour la sant\u00e9 de la population dans son ensemble, tant pour les consommateurs de produits du tabac que [pour] les personnes qui n\u2019en consomment pas actuellement <\/em>\u00bb. <\/strong><\/p>\n

Les d\u00e9clarations de PMI v\u00e9hiculent ainsi le message que le passage des cigarettes conventionnelles \u00e0 l’IQOS est un \u00ab meilleur choix \u00bb parce que l’IQOS r\u00e9duirait le risque d’effets nocifs pour la sant\u00e9. C’est pr\u00e9cis\u00e9ment le type d’affirmation de \u00ab r\u00e9duction du risque \u00bb que la FDA a demand\u00e9 \u00e0 PMI de ne pas utiliser dans sa commercialisation d’IQOS, car les donn\u00e9es scientifiques ne permettent pas de soutenir une telle affirmation.<\/p>\n

Pourtant PMI a continu\u00e9 \u00e0 faire \u00e0 plusieurs reprises des d\u00e9clarations similaires de \u00ab risque r\u00e9duit \u00bb pour promouvoir l’IQOS au niveau mondial et, en particulier, pour faire pression sur les gouvernements \u00e9trangers afin de cr\u00e9er un environnement l\u00e9gislatif et r\u00e9glementaire favorable \u00e0 l’IQOS.<\/p>\n

En r\u00e9alit\u00e9, l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 rappelle qu\u2019il n\u2019existe aucune preuve d\u00e9montrant que le tabac chauff\u00e9 soit moins nocif que les produits du tabac classiques.<\/p>\n

La majorit\u00e9 des consommateurs d\u2019IQOS consomment \u00e9galement des cigarettes manufactur\u00e9es<\/strong><\/h2>\n

Philip Morris estime que plus de sept consommateurs sur dix d\u2019IQOS dans le monde ont arr\u00eat\u00e9 de fumer des cigarettes classiques. Dans une demande adress\u00e9e \u00e0 la FDA en 2023, le cigarettier soulignait que la majorit\u00e9 des utilisateurs d’IQOS utilisaient exclusivement ce produit.<\/p>\n

L’analyse des donn\u00e9es du projet international d’\u00e9valuation des politiques de contr\u00f4le du tabac (projet ITC), pr\u00e9sent\u00e9e lors d’une session de la conf\u00e9rence annuelle 2023 de la Society for Research on Nicotine and Tobacco, a montr\u00e9 non seulement que les affirmations de PMI concernant les taux de transition compl\u00e8te au Japon sont inexactes, mais aussi que la plupart des fumeurs deviennent des doubles consommateurs et augmentent en fait leur consommation globale de tabac en cons\u00e9quence. Ils ont ainsi constat\u00e9 que seuls 17 % des utilisateurs d’IQOS \u00e9taient devenus des consommateurs exclusifs d’IQOS en 2020[2]<\/a>, alors que PMI affirmait dans son rapport aux actionnaires que 73 % d’entre eux \u00e9taient pass\u00e9s \u00e0 l’IQOS dans ce pays.<\/p>\n

Une autre \u00e9tude japonaise de 2023[3]<\/a> a montr\u00e9 une plus grande probabilit\u00e9 de passer du tabagisme exclusif \u00e0 un double usage \u00e0 long terme de cigarettes et de produits du tabac chauff\u00e9s que de passer \u00e0 un usage exclusif de tabac chauff\u00e9. Les chercheurs n’ont pas trouv\u00e9 d’association entre l’utilisation \u00e0 long terme du tabac chauff\u00e9 et une plus grande probabilit\u00e9 de cesser de fumer. Enfin, ils ont \u00e9tabli que les fumeurs qui avaient d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 des produits du tabac chauff\u00e9, \u00e9taient moins susceptibles d’arr\u00eater de fumer que ceux qui n’avaient jamais utilis\u00e9 de produits de tabac chauff\u00e9.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats du projet ITC concernant la Cor\u00e9e du Sud[4]<\/a>, pr\u00e9sent\u00e9s lors de la conf\u00e9rence annuelle 2024 de la Society for Research on Nicotine and Tobacco, sont similaires \u00e0 ceux du Japon. L’analyse a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 le taux de fumeurs arr\u00eatant de fumer des cigarettes classiques pour passer exclusivement au tabac chauff\u00e9 est nettement inf\u00e9rieur aux affirmations du fabricant : seuls 30% des consommateurs de l\u2019IQOS consommaient exclusivement ce produit.<\/p>\n

Le tabac chauff\u00e9 menthol\u00e9 non inclus dans la prochaine interdiction des produits menthol\u00e9s aux \u00c9tats-Unis <\/strong><\/h2>\n

Les autorisations de mise sur le march\u00e9 accord\u00e9es par la FDA pour IQOS comprennent les b\u00e2tonnets de tabac chauff\u00e9 \u00ab Smooth Menthol \u00bb et \u00ab Fresh Menthol \u00bb (qui ont \u00e9t\u00e9 renomm\u00e9s respectivement \u00ab Green Menthol \u00bb et \u00ab Blue Menthol \u00bb). Les demandes de mise sur le march\u00e9 et de modification des risques pour ILUMA comprennent \u00e9galement les marques de tabac TEREA BLUE et TEREA GREEN, qui sont vraisemblablement aromatis\u00e9es au menthol. Depuis que la FDA a d\u00e9livr\u00e9 les autorisations de mise sur le march\u00e9 et les autorisations de modification des risques pour les produits IQOS, y compris les produits aromatis\u00e9s au menthol, l\u2019agence a propos\u00e9 une r\u00e8gle interdisant le menthol comme ar\u00f4me caract\u00e9ristique dans le tabac. Cette derni\u00e8re a \u00e9t\u00e9 transmise pour examen par le Bureau de l’information et des affaires r\u00e9glementaires de l’Office de la gestion et du budget afin de devenir la r\u00e8gle[5]<\/a>.<\/p>\n

Dans le pr\u00e9ambule de la proposition de r\u00e8glement, la FDA a demand\u00e9 des commentaires sur d’\u00e9ventuelles exceptions \u00e0 la r\u00e8gle du menthol pour certains produits qui r\u00e9pondent \u00e0 la d\u00e9finition de \u00ab cigarette \u00bb dans le r\u00e8glement, y compris les produits \u00ab sans combustion \u00bb. Dans leurs commentaires sur la proposition de r\u00e8glement, plus de 100 organisations de sant\u00e9 publique, de formation m\u00e9dicale, de d\u00e9fense des droits civiques et communautaires ont fait valoir qu’une telle exception pour les IQOS ou d’autres produits chauff\u00e9s ne serait pas appropri\u00e9e pour la protection de la sant\u00e9 publique. Ainsi, pour les organisations, l’autorisation continue ou future des IQOS aromatis\u00e9es au menthol irait directement \u00e0 l\u2019encontre des conclusions de la FDA en faveur de l’interdiction des cigarettes au menthol.<\/p>\n

Les auteurs de cette mobilisation des acteurs de sant\u00e9 demandent instamment \u00e0 la FDA, lors de l’examen des demandes de PMI pour les nouvelles versions de son dispositif IQOS, de tenir compte de l\u2019ensemble des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9-cit\u00e9s avant toute autorisation de mise sur le march\u00e9 des nouvelles versions de l\u2019IQOS et le renouvellement de son statut de produit \u00e0 \u00ab risque modifi\u00e9 \u00bb.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/strong><\/em><\/p>\n

\n

[1]<\/a> G\u00e9n\u00e9ration sans tabac, Strat\u00e9gies de commercialisation d\u2019IQOS avant et apr\u00e8s l\u2019octroi du statut \u00ab produit \u00e0 risque modifi\u00e9 \u00bb par la FDA am\u00e9ricaine<\/a>, publi\u00e9 le 28 octobre 2021, consult\u00e9 le 17 juillet 2024<\/p>\n

[2]<\/a> Gravely, S, et al. An Examination of Philip Morris International\u2019s Estimate of IQOS Consumers Who Have \u201cCompletely Transitioned\u201d From Cigarettes: Findings From the 2018\/19 and 2020 ITC Japan Surveys. Presentation at 2023 Society for Research on Nicotine and Tobacco Annual Meeting. March 3, 2023<\/p>\n

[3]<\/a> Fong, GT, et al. Transitions of Tobacco Product Use Among Adults Who Smoke Cigarettes and Adults Who Use Heated Tobacco Products (HTPs) in Japan: Initial Findings from Three Waves of the ITC Japan Cohort Survey (2018-20). Presentation at 2023 Society for Research on Nicotine and Tobacco Annual Meeting. March 3, 2023<\/p>\n

[4]<\/a> Gravely, S, et al. An Examination of Philip Morris International\u2019s Estimate of Korean Adults Who Have \u201cCompletely Transitioned\u201d from Cigarettes to IQOS: Findings from the 2020 and 2021 ITC Korea Surveys. Presentation at 2024 Society for Research on Nicotine and Tobacco Annual Meeting. March 23, 2024<\/p>\n

[5]<\/a> G\u00e9n\u00e9ration sans tabac, L\u2019administration Biden reporte une nouvelle fois la proposition d\u2019interdiction des cigarettes menthol\u00e9es<\/a>, publi\u00e9 le 2 mai 2024, consult\u00e9 le 17 juillet 2024<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Six organisations de lutte contre le tabagisme et de sant\u00e9, dont Campaign for Tobacco-Free Kids, Truth Initiative, l’American Academy of Pediatrics, l\u2019American Heart Association, l\u2019American Cancer Society et l’American Lung Association, ont \u00e9crit \u00e0 la US Food and Drug Administration (FDA) pour s\u2019opposer aux demandes de commercialisation des nouveaux mod\u00e8les du dispositif de tabac chauff\u00e9 IQOS de Philip Morris aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":21972,"template":"","tags":[],"thematique":[474],"class_list":["post-21926","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-sante"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/21926","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/21926\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21972"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21926"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21926"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=21926"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}