{"id":20489,"date":"2021-10-08T10:41:53","date_gmt":"2021-10-08T08:41:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/avertissement-de-la-fda-aux-fabricants-de-vapotage-pour-commercialisation-illegale\/"},"modified":"2021-10-08T10:41:53","modified_gmt":"2021-10-08T08:41:53","slug":"avertissement-de-la-fda-aux-fabricants-de-vapotage-pour-commercialisation-illegale","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/actualites\/avertissement-de-la-fda-aux-fabricants-de-vapotage-pour-commercialisation-illegale\/","title":{"rendered":"Avertissement de la FDA aux fabricants de vapotage pour commercialisation ill\u00e9gale"},"content":{"rendered":"

Le 7 octobre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine a adress\u00e9 des lettres d’avertissement \u00e0 pr\u00e8s de 30 fabricants de produits du vapotage pour avoir continu\u00e9 \u00e0 commercialiser ill\u00e9galement leurs produits, lesquels avaient fait l’objet d\u2019une interdit de commercialisation[1]<\/strong><\/a>. <\/em><\/p>\n

La FDA est charg\u00e9e de veiller \u00e0 ce que les nouveaux produits du tabac et de la nicotine soient soumis \u00e0 une autorisation pr\u00e9alable de contr\u00f4le \u00e0 certaines normes de sant\u00e9 avant toute commercialisation. Si un produit ne r\u00e9pond pas \u00e0 une norme particuli\u00e8re, l’agence \u00e9met une ordonnance refusant la demande de commercialisation. Il est ainsi ill\u00e9gal de commercialiser un nouveau produit du tabac aux \u00c9tats-Unis sans cette autorisation pr\u00e9alable de la FDA de mise sur le march\u00e9.<\/p>\n

La lettre d’avertissement est la premi\u00e8re \u00e9tape de la FDA avant d\u2019appliquer des sanctions pouvant \u00eatre financi\u00e8res \u00e0 l\u2019encontre du fabricant, ou encore administrative par une fermeture temporaire des enseignes qui vendent ces produits.<\/p>\n

Plus de 50 000 produits concern\u00e9s par les ordonnances de refus de commercialisation<\/strong><\/h2>\n

La FDA a re\u00e7u des demandes de plus de 500 entreprises couvrant plus de 6,5 millions de produits du tabac et de la nicotine. Fin ao\u00fbt, la FDA a \u00e9mis les premi\u00e8res ordonnances de refus de commercialisation pour les produits de vapotage apr\u00e8s qu\u2019il n\u2019\u00e9tait pas \u00e9tabli que ces derniers offraient un b\u00e9n\u00e9fice pour les adultes (notamment pour aider les fumeurs \u00e0 arr\u00eater de fumer) plus important que les risques pos\u00e9s pour les plus jeunes.<\/p>\n

Environ 55 000 produits de vapotage aromatis\u00e9s, particuli\u00e8rement appr\u00e9ci\u00e9s des adolescents, qui comprenaient des saveurs telles que crumble aux pommes, coca-cola ou encore c\u00e9r\u00e9ales \u00e0 la cannelle n\u2019ont pas re\u00e7u l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9[2]<\/a>. Ainsi les compagnies ne pouvaient pas introduire ces produits sur le march\u00e9 et les produits commercialis\u00e9s devaient \u00eatre retir\u00e9s de la vente.<\/p>\n

Les efforts de la FDA pour prot\u00e9ger les jeunes de l\u2019addiction nicotinique<\/strong><\/h2>\n

Depuis janvier 2021, la FDA a \u00e9mis un total de 170 lettres d’avertissement \u00e0 des entreprises qui ont collectivement r\u00e9pertori\u00e9 plus de 17 millions de produits de vapotage aupr\u00e8s de la FDA et qui n’avaient pas soumis de demandes de pr\u00e9-commercialisation pour ces produits. Ces actions de la FDA s\u2019inscrivent dans une politique de r\u00e9duction de l\u2019attractivit\u00e9 des nouveaux produits de la nicotine vis-\u00e0-vis des jeunes.<\/p>\n

D\u00e9but octobre, l\u2019agence a par ailleurs renforc\u00e9 son dispositif pour l’examen pr\u00e9alable \u00e0 la mise sur le march\u00e9 des nouveaux produits du tabac et de la nicotine[3]<\/a>. Les demandes de produits du tabac (PMTA) et les rapports d’\u00e9quivalence substantielle (SE) pr\u00e9alables \u00e0 la commercialisation repr\u00e9sentent les deux modalit\u00e9s les plus courantes par lesquelles un fabricant sollicite une autorisation de la FDA de mise sur le march\u00e9. Les nouvelles r\u00e8gles permettent de collecter des donn\u00e9es et d\u2019imposer des contraintes suppl\u00e9mentaires en mati\u00e8re d\u2019ingr\u00e9dients, additifs, composants, profil toxicologique ainsi que la mani\u00e8re dont le produit est fabriqu\u00e9, emball\u00e9 et \u00e9tiquet\u00e9 avant commercialisation. La finalit\u00e9 poursuivie par la FDA est de d\u00e9terminer les possibles cons\u00e9quences pour la sant\u00e9 publique de l\u2019introduction d’un produit et d\u2019\u00e9tudier le plan marketing de l’entreprise avant la mise sur le march\u00e9 de celui-ci.<\/p>\n

Mots cl\u00e9s : FDA, \u00c9tats-Unis, vapotage, r\u00e9glementations, ar\u00f4mes, jeunes, sant\u00e9<\/strong><\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/em><\/strong><\/p>\n

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[1]<\/a> Communiqu\u00e9 de presse, FDA In Brief: FDA Warns Firms for Continuing to Market E-cigarette Products After Agency Denied Authorizations<\/a>, FDA, 7 octobre 2021, consult\u00e9 le 8 octobre 2021<\/p>\n

[2]<\/a> G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac, La FDA interdit la commercialisation de 55 000 produits aromatis\u00e9s de vapotage<\/a>, 31 ao\u00fbt 2021, consult\u00e9 le 8 octobre 2021<\/p>\n

[3]<\/a> Communiqu\u00e9 de presse, FDA Finalizes Two Foundational Rules for Companies Seeking to Market New Tobacco Products<\/a>, FDA, 4 octobre 2021, consult\u00e9 le 8 octobre 2021<\/p>\n

Comit\u00e9 National Contre le Tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La FDA am\u00e9ricaine a averti pr\u00e8s de 30 fabricants de produits du vapotage pour avoir continu\u00e9 \u00e0 commercialiser ill\u00e9galement leurs produits<\/p>\n","protected":false},"featured_media":19949,"template":"","tags":[],"thematique":[502,516],"class_list":["post-20489","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-justice","thematique-nouveaux-produits"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/20489","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/20489\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19949"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20489"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20489"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=20489"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}