{"id":27141,"date":"2026-07-07T07:00:48","date_gmt":"2026-07-07T05:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=27141"},"modified":"2026-07-06T16:26:55","modified_gmt":"2026-07-06T14:26:55","slug":"la-fda-autorise-la-mention-risque-modifie-pour-plusieurs-sachets-de-nicotine-aromatises","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/la-fda-autorise-la-mention-risque-modifie-pour-plusieurs-sachets-de-nicotine-aromatises\/","title":{"rendered":"The FDA allows the "modified risk" label for several flavored nicotine sachets"},"content":{"rendered":"

L’Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA) a accord\u00e9 \u00e0 Swedish Match USA une autorisation de commercialisation avec la mention de risque modifi\u00e9 (Modified Risk Tobacco Product \u2013 MRTP) pour 20 r\u00e9f\u00e9rences de sachets de nicotine aromatis\u00e9s ZYN[1]<\/strong><\/a>. Ces produits, d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s \u00e0 la vente aux \u00c9tats-Unis depuis janvier 2025, pourront d\u00e9sormais \u00eatre commercialis\u00e9s avec cette mention de risque modifi\u00e9. Les experts de sant\u00e9 publique alertent sur le fait que l\u2019industrie instrumentalise ces notions sur les risques afin de vendre ses nouveaux produits, notamment aupr\u00e8s des jeunes et non-fumeurs.<\/em><\/p>\n

Une autorisation encadr\u00e9e et limit\u00e9e dans le temps de produits en pleine croissance<\/h2>\n

Les produits concern\u00e9s sont des sachets de nicotine ZYN aux ar\u00f4mes sucr\u00e9s et fruit\u00e9s (cannelle, caf\u00e9, menthe fra\u00eeche, menthol, agrumes\u2026). D\u2019autres produits concernent des ar\u00f4mes plus imag\u00e9s (Chill, Smooth, Wintergreen). Avec cette autorisation, ces sachets de nicotine peuvent d\u00e9sormais \u00eatre commercialis\u00e9s avec l’all\u00e9gation suivante : \u00ab Utiliser ZYN au lieu de cigarettes r\u00e9duit le risque de cancer de la bouche, de maladies cardiaques, de cancer du poumon, d’AVC, d’emphys\u00e8me et de bronchite chronique.<\/em> \u00bb.<\/p>\n

Cette autorisation concerne exclusivement les dix gammes de sachets de nicotine ZYN (d\u00e9clin\u00e9es en dosages de 3 mg et 6 mg) vis\u00e9es par la d\u00e9cision, et non l’ensemble des produits du tabac ou de la nicotine. Elle est accord\u00e9e pour une dur\u00e9e de cinq ans et s’accompagne de l’obligation, pour le fabricant, de mener une surveillance post-commercialisation et des \u00e9tudes comprenant une \u00e9valuation des comportements des utilisateurs de produits du tabac \u00e0 risque modifi\u00e9 (PTRM) et de leur compr\u00e9hension des informations relatives aux risques. La FDA pr\u00e9cise qu’elle pourra retirer cette autorisation si les conditions ayant justifi\u00e9 son octroi ne sont plus r\u00e9unies, notamment en cas d’augmentation significative de l’usage chez les jeunes.<\/p>\n

Les sachets de nicotine sont le produit nicotinique dont la croissance est la plus rapide aux \u00c9tats-Unis et partout dans le monde<\/a>, avec des millions d’utilisateurs\u00a0: Philip Morris a vendu \u00e0 lui seul 794 millions de bo\u00eetes de sa version actuelle de Zyn dans le pays en 2025, soit plus du double de ses ventes de 2023[2]<\/a>. L’enqu\u00eate nationale 2025 de la FDA sur le tabagisme chez les jeunes a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que\u00a01,7 % des \u00e9l\u00e8ves du secondaire\u00a0utilisent d\u00e9sormais des sachets de nicotine. Plus d’un utilisateur sur six a d\u00e9clar\u00e9 les utiliser quotidiennement, et plus de neuf sur dix ont choisi des versions aromatis\u00e9es, la menthe \u00e9tant la plus populaire. ZYN \u00e9tait la marque la plus fr\u00e9quemment cit\u00e9e, mentionn\u00e9e par 69 % des jeunes utilisateurs[3]<\/a>.<\/p>\n

Une \u00e9valuation en partie fond\u00e9e sur les donn\u00e9es non ind\u00e9pendantes des fabricants<\/h2>\n

La d\u00e9cision repose sur l’examen des donn\u00e9es scientifiques fournies par Swedish Match USA, une filiale de Philip Morris International, portant notamment sur les risques sanitaires relatifs de ces produits pour les consommateurs de tabac, la compr\u00e9hension de cette mention par les consommateurs, le risque d’usage chez les jeunes et les effets potentiels sur la sant\u00e9 publique. La FDA estime que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s pour les produits concern\u00e9s sont suffisants, que la mention est correctement comprise par les consommateurs et que son utilisation est susceptible de pr\u00e9senter un b\u00e9n\u00e9fice pour la sant\u00e9 de la population dans son ensemble.<\/p>\n

La FDA disposait \u00e9galement des recommandations issues de la\u00a0r\u00e9union du Comit\u00e9 consultatif scientifique sur les produits du tabac\u00a0du 22 janvier 2026, ainsi que des r\u00e9sultats de la consultation publique et autres informations notamment scientifiques recueillies aupr\u00e8s de diverses sources.<\/p>\n

Le \u00ab\u00a0risque modifi\u00e9 \u00bb est repris comme \u00ab\u00a0risques r\u00e9duits\u00a0\u00bb par l\u2019industrie<\/h2>\n

La FDA rappelle qu’aucun produit du tabac ou de la nicotine n’est sans risque et que les personnes ne consommant pas de tabac et de produits \u00e0 la nicotine ne devraient pas commencer. Elle souligne que l’arr\u00eat complet de toute consommation de tabac et de ces produits demeure la meilleure option pour la sant\u00e9. \u00c0 ce jour, l’agence a autoris\u00e9 26 sachets de nicotine fabriqu\u00e9s par Swedish Match US, Inc. et Helix Innovations LLC., apr\u00e8s avoir consid\u00e9r\u00e9 qu’ils r\u00e9pondaient aux exigences r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de protection de la sant\u00e9 publique.<\/p>\n

Cette notion de \u00ab\u00a0risque modifi\u00e9\u00a0\u00bb est souvent d\u00e9voy\u00e9e en \u00ab r\u00e9duction de risques \u00bb par l\u2019industrie du tabac, dans sa strat\u00e9gie de promotion de ses nouveaux produits et d\u2019image institutionnelle. Le terme de risque modifi\u00e9 accord\u00e9 par l\u2019agence publique est ainsi utilis\u00e9 par les fabricants dans un contexte de baisse mondiale du tabagisme o\u00f9 ils cherchent \u00e0 d\u00e9velopper leurs nouveaux produits (cigarettes \u00e9lectroniques, tabac chauff\u00e9, sachets de nicotine\u2026) et fid\u00e9liser une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration de consommateurs, rendus d\u00e9pendants \u00e0 la nicotine. Cette ann\u00e9e, les fabricants de tabac ont d\u2019ailleurs fait\u00a0pression\u00a0sur le pr\u00e9sident am\u00e9ricain et d’autres responsables cl\u00e9s pour obtenir les changements souhait\u00e9s<\/a>, notamment une proc\u00e9dure d’autorisation de la FDA plus rapide.<\/p>\n

Lisa A. Lacasse, pr\u00e9sidente du R\u00e9seau d’action contre le cancer de la Soci\u00e9t\u00e9 am\u00e9ricaine du cancer, a d\u00e9clar\u00e9 que cette mesure compromet la mission fondamentale de l’agence\u00a0: \u00ab Le r\u00f4le de la FDA est de prot\u00e9ger la sant\u00e9 publique, et non d’accro\u00eetre les profits des grandes compagnies de tabac<\/em> \u00bb, mettant en garde contre l’utilisation de produits aromatis\u00e9s par l’industrie du tabac pour s\u00e9duire une nouvelle g\u00e9n\u00e9ration. Mme Lacasse a exhort\u00e9 la FDA \u00e0 renforcer son contr\u00f4le plut\u00f4t que d’ouvrir la voie \u00e0 une commercialisation accrue de produits cr\u00e9ant une d\u00e9pendance. Des pays comme la France<\/a>, la Belgique<\/a> et les Pays-Bas<\/a> ont quant \u00e0 eux d\u00e9j\u00e0 interdit la commercialisation de l\u2019ensemble de ces sachets de nicotine.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AD<\/strong><\/em><\/p>\n

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[1]<\/a>FDA Authorizes 20 ZYN Nicotine Pouches to Be Marketed with Specific Modified Risk Claim<\/a>, FDA, publi\u00e9 le 30 juin 2026, consult\u00e9 le 6 juillet 2026<\/p>\n

[2]<\/a>FDA allows Philip Morris to market Zyn as less harmful than cigarettes<\/a>, Reuters, publi\u00e9 le 30 juin 2026, consult\u00e9 le 6 juillet 2026<\/p>\n

[3]<\/a>Gaby Clark, Andrew Zinin, FDA lets 20 ZYN nicotine pouches claim lower risk than cigarettes; critics warn of danger<\/a>, Medical Xpress, publi\u00e9 le 2 juillet 2026, consult\u00e9 le 6 juillet 2026<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Swedish Match USA marketing authorization with a Modified Risk Tobacco Product (MRTP) designation for 20 varieties of ZYN flavored nicotine pouches. These products, already authorized for sale in the United States since January 2025, can now be marketed with this modified risk designation. Public health experts warn that the industry is exploiting these risk claims to sell its new products, particularly to young people and non-smokers.<\/p>","protected":false},"featured_media":27142,"template":"","tags":[],"thematique":[516,491],"class_list":["post-27141","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-nouveaux-produits","thematique-politiques-publiques"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27141","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27141\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":27144,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/27141\/revisions\/27144"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27142"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27141"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27141"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=27141"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}