{"id":24138,"date":"2025-05-20T07:00:50","date_gmt":"2025-05-20T05:00:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=24138"},"modified":"2025-05-16T14:59:27","modified_gmt":"2025-05-16T12:59:27","slug":"etats-unis-des-allegations-therapeutiques-non-autorisees-sur-des-sites-de-vente-de-produits-nicotines","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/etats-unis-des-allegations-therapeutiques-non-autorisees-sur-des-sites-de-vente-de-produits-nicotines\/","title":{"rendered":"United States: Unauthorized therapeutic claims on nicotine product sales sites"},"content":{"rendered":"

Une \u00e9tude[1]<\/strong><\/a> r\u00e9cemment publi\u00e9e dans la revue Tobacco Control met en lumi\u00e8re les pratiques pr\u00e9occupantes de certaines entreprises op\u00e9rant aux \u00c9tats-Unis. Celles-ci commercialisent des produits du vapotage ou des sachets de nicotine en les pr\u00e9sentant comme des aides au sevrage tabagique<\/em> sans fondement scientifique \u00e9tabli et sans aucune autorisation officielle.<\/em><\/p>\n

Ce contournement du cadre r\u00e9glementaire soul\u00e8ve de s\u00e9rieuses interrogations quant \u00e0 la protection des consommateurs et \u00e0 la prolif\u00e9ration de substances non \u00e9valu\u00e9es, notamment les analogues de la nicotine.<\/p>\n

L\u2019\u00e9tude repose sur une analyse de contenu des sites Internet de deux marques commercialisant leurs produits aux \u00c9tats-Unis : KickNic, un dispositif de vapotage sans nicotine contenant un compos\u00e9 nomm\u00e9 NoNic6 pr\u00e9sent\u00e9 comme un substitut nicotinique, et YELLO, une marque internationale de sachets de nicotine, pr\u00e9sente sur les march\u00e9s am\u00e9ricain et britannique.<\/p>\n

Des all\u00e9gations sanitaires trompeuses sur les sites internet<\/strong><\/h2>\n

Les chercheurs ont examin\u00e9 diff\u00e9rents formats de contenus promotionnels : dans les pages produits, les rubriques \u00ab Foire aux questions \u00bb, les \u00e9l\u00e9ments visuels et affirmations int\u00e9gr\u00e9s aux emballages. Ils y ont relev\u00e9 de nombreuses all\u00e9gations explicites attribuant \u00e0 ces produits des effets th\u00e9rapeutiques, en particulier en mati\u00e8re de sevrage tabagique ou nicotinique. Parmi les affirmations observ\u00e9es figurent notamment : \u00ab aide \u00e0 arr\u00eater la nicotine en 4 semaines \u00bb, \u00ab substitut sans nicotine \u00bb, ou encore \u00ab produit cliniquement prouv\u00e9 pour r\u00e9duire les sympt\u00f4mes de sevrage \u00bb.<\/p>\n

Ces all\u00e9gations sont d\u00e9pourvues de fondement scientifique valid\u00e9 et ne reposent sur aucune autorisation pr\u00e9alable r\u00e9glementaire. \u00c0 ce titre, elles contreviennent au Federal Food, Drug and Cosmetic Act<\/em> (FDCA), qui interdit toute communication th\u00e9rapeutique sur un produit n\u2019ayant pas fait l\u2019objet d\u2019une autorisation pr\u00e9alable d\u00e9livr\u00e9e par la Food and Drug Administration (FDA). En particulier, toute mention selon laquelle un produit permettrait d\u2019aider \u00e0 arr\u00eater la consommation de tabac ou de nicotine doit \u00eatre soumise \u00e0 l\u2019\u00e9valuation rigoureuse du Center for Drug Evaluation and Research<\/em> (CDER) de la FDA, en charge des m\u00e9dicaments et traitements th\u00e9rapeutiques.<\/p>\n

\u00c0 ce jour, aucun dispositif de vapotage ni aucun sachet de nicotine n\u2019a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 par la FDA comme aide au sevrage. Cela signifie que les produits \u00e9tudi\u00e9s ne sont pas reconnus comme s\u00fbrs et efficaces pour cet usage.<\/p>\n

La situation est d\u2019autant plus probl\u00e9matique pour KickNic, qui contient un substitut synth\u00e9tique \u2013 le NoNic6 \u2013 et non de la nicotine. De ce fait, il ne rel\u00e8ve pas de la d\u00e9finition r\u00e9glementaire de \u00ab produit du tabac \u00bb au sens de la FDA et \u00e9chappe \u00e0 la comp\u00e9tence du Center for Tobacco Products<\/em> (CTP), l\u2019autorit\u00e9 charg\u00e9e de la r\u00e9glementation des produits nicotin\u00e9s. Ce vide r\u00e9glementaire, aujourd\u2019hui non combl\u00e9 au niveau f\u00e9d\u00e9ral, rend difficile le contr\u00f4le de ce type de produits, pourtant diffus\u00e9s aupr\u00e8s du grand public avec des messages qui risquent fortement d\u2019induire en erreur les consommateurs.<\/p>\n

Une strat\u00e9gie de contournement des cadres r\u00e9glementaires<\/strong><\/h2>\n

Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude mettent en \u00e9vidence une strat\u00e9gie croissante de contournement des r\u00e8gles encadrant les all\u00e9gations th\u00e9rapeutiques, notamment par le recours \u00e0 des substances de synth\u00e8se encore largement non \u00e9valu\u00e9es. Les auteurs alertent sur la diffusion de compos\u00e9s tels que NoNic6, un analogue de type nicotinamide, dont la pr\u00e9sence dans des dispositifs de vapotage et des sachets oraux tend \u00e0 se g\u00e9n\u00e9raliser, sans que leur innocuit\u00e9 ne soit \u00e9tablie, ni leurs effets addictifs mentionn\u00e9s.<\/p>\n

Parmi ces substances \u00e9mergentes figure la 6-m\u00e9thyl-nicotine (6-MN), identifi\u00e9e dans plusieurs pays, y compris en France, et utilis\u00e9e comme substitut dissimul\u00e9 \u00e0 la nicotine. Commercialis\u00e9e dans des produits affichant des mentions telles que \u00ab 0 mg \u00bb ou \u00ab effet nicotine 5 % \u00bb, cette mol\u00e9cule induit en erreur les consommateurs sur sa r\u00e9elle nature pharmacologique. Des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques indiquent que la 6-MN pr\u00e9sente une affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs nicotiniques jusqu\u2019\u00e0 trois fois sup\u00e9rieure \u00e0 celle de la nicotine, avec un effet dopaminergique accentu\u00e9, renfor\u00e7ant son potentiel addictif. Son impact sur les cellules pulmonaires suscite \u00e9galement des inqui\u00e9tudes, en raison de l\u2019augmentation du stress oxydatif observ\u00e9e in vitro. \u00c0 ce jour, aucune \u00e9valuation toxicologique compl\u00e8te ni \u00e9tude sur les effets \u00e0 long terme n\u2019a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e.<\/p>\n

Ces produits sont souvent promus comme des alternatives de sevrage, en dehors de tout cadre r\u00e9glementaire et sans validation scientifique, ce qui risque de d\u00e9tourner les usagers des traitements valid\u00e9s. L\u2019\u00e9tude souligne \u00e9galement que certaines entreprises n\u2019h\u00e9sitent pas \u00e0 reprendre, sans autorisation, les \u00e9l\u00e9ments de communication issus de marques commercialisant des substituts nicotiniques agr\u00e9\u00e9s, accentuant la confusion pour le public.<\/p>\n

Enfin, les auteurs appellent les autorit\u00e9s sanitaires \u00e0 combler ces lacunes r\u00e9glementaires. \u00c0 l\u2019\u00e9chelle locale, certains \u00c9tats comme la Californie ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9largi leur l\u00e9gislation pour couvrir les analogues de la nicotine. Une extension similaire au niveau f\u00e9d\u00e9ral \u2013 ou dans d\u2019autres pays confront\u00e9s \u00e0 cette probl\u00e9matique \u2013 serait indispensable pour assurer un encadrement coh\u00e9rent et adapt\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9volution rapide de ces produits.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/strong><\/em><\/p>\n

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[1]<\/a> Robichaud MO, Schroth KRJ, Steinberg MB, et al. Unauthorised therapeutic claims on e-cigarette and nicotine pouch company websites in the USA Tob Control Epub ahead of print: [May 2025]. doi:10.1136\/ tc-2025-059338<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A study recently published in the journal Tobacco Control highlights the worrying practices of certain companies operating in the United States. These companies market vaping products or nicotine pouches as smoking cessation aids without any established scientific basis or official approval.<\/p>","protected":false},"featured_media":24141,"template":"","tags":[],"thematique":[507,474],"class_list":["post-24138","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-marketing-publicite","thematique-sante"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/24138","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/24138\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24142,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/24138\/revisions\/24142"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/24141"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=24138"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=24138"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=24138"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}