{"id":23233,"date":"2025-01-19T09:00:23","date_gmt":"2025-01-19T08:00:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/?post_type=actualites&p=23233"},"modified":"2025-01-17T16:31:54","modified_gmt":"2025-01-17T15:31:54","slug":"etats-unis-la-fda-autorise-la-mise-sur-le-marche-des-sachets-de-nicotine-zyn","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/etats-unis-la-fda-autorise-la-mise-sur-le-marche-des-sachets-de-nicotine-zyn\/","title":{"rendered":"United States: FDA authorizes marketing of ZYN nicotine pouches"},"content":{"rendered":"

La Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis a accord\u00e9 une autorisation de mise sur le march\u00e9 aux sachets de nicotine aromatis\u00e9s Zyn (Philip Morris), marquant ainsi la premi\u00e8re autorisation de ce type pour des produits \u00e0 base de nicotine orale qui ne contiennent pas de tabac. Une d\u00e9cision qualifi\u00e9e de \u00ab\u00a0dangereux pr\u00e9c\u00e9dent\u00a0\u00bb par les associations en sant\u00e9 publique[1]<\/strong><\/a>. <\/em><\/p>\n

Philip Morris, qui a rachet\u00e9 Swedish Match, soci\u00e9t\u00e9 m\u00e8re de Zyn, dans le cadre d’une transaction de 16 milliards de dollars en 2022, continue d’investir dans l’augmentation de la production des sachets de nicotine.<\/p>\n

Des produits autoris\u00e9s mais r\u00e9glement\u00e9s<\/strong><\/h2>\n

L’approbation de la FDA intervient \u00e0 l’issue d’un processus d’examen scientifique rigoureux. L’agence a d\u00e9clar\u00e9 que les produits Zyn pr\u00e9sentaient une \u00ab r\u00e9duction substantielle \u00bb des substances chimiques toxiques par rapport aux produits du tabac traditionnels et qu’ils ne pr\u00e9sentaient que des risques minimes pour les non-utilisateurs, y compris les jeunes. Toutefois, la FDA a soulign\u00e9 que ces produits ne sont pas exempts de risques et qu’ils ne devraient \u00eatre utilis\u00e9s que par des adultes cherchant \u00e0 arr\u00eater de fumer.<\/p>\n

Le directeur du Centre pour les produits du tabac de l’agence, Brian King, a d\u00e9fendu la d\u00e9cision en d\u00e9clarant que l’autorisation \u00e9tait assortie de restrictions majeures en mati\u00e8re de marketing afin de limiter l’attrait pour les jeunes. \u00ab Nous avons mis en place des garde-fous pour garantir que ces produits soient commercialis\u00e9s de mani\u00e8re responsable \u00bb<\/em>, a d\u00e9clar\u00e9 M. King. L’emballage et la publicit\u00e9 de Zyn doivent \u00e9viter toute image ou message susceptible d’attirer les mineurs, et Swedish Match est tenu d’assurer une surveillance post-commercialisation afin de d\u00e9celer d’\u00e9ventuelles utilisations abusives (par les jeunes ou des non-fumeurs). En outre, la FDA pr\u00e9voit de surveiller les taux d’utilisation chez les jeunes et pourrait r\u00e9voquer l’autorisation si l’utilisation abusive devenait courante.<\/p>\n

Des produits d\u00e9j\u00e0 vendus sans autorisation <\/strong><\/h2>\n

Selon les donn\u00e9es de l’industrie, Zyn d\u00e9tient d\u00e9j\u00e0 70 % du march\u00e9 am\u00e9ricain des sachets de nicotine et les analystes pr\u00e9voient que le march\u00e9 des produits \u00e0 base de nicotine orale pourrait se d\u00e9velopper consid\u00e9rablement \u00e0 la suite de la d\u00e9cision de la FDA. Ceci pourrait modifier le paysage de la consommation de nicotine aux \u00c9tats-Unis. Le march\u00e9 mondial des sachets de nicotine devrait d\u00e9passer les 10 milliards de dollars d’ici 2030, compte tenu de la demande croissante des consommateurs.<\/p>\n

En avril 2024, la FDA avait envoy\u00e9 plus d\u2019une centaine de lettres d’avertissement et d\u00e9pos\u00e9 des plaintes au civil afin de p\u00e9naliser des d\u00e9taillants impliqu\u00e9s dans la vente \u00e0 des mineurs de sachets de nicotine ZYN[2]<\/a>. En d\u00e9cembre dernier, <\/em>Swedish Match North America (filiale de Philip Morris) a d\u00fb verser 1,2 million de dollars dans le cadre d\u2019une enqu\u00eate sur des violations de l’interdiction des produits du tabac et de la nicotine aromatis\u00e9s, notamment les sachets ZYN, dans l’\u00c9tat de Washington[3]<\/a>.<\/p>\n

Des produits qui ne sont pas sans risque<\/strong><\/h2>\n

Des organisations telles Campaign for Tobacco-Free Kids ont critiqu\u00e9 cette d\u00e9cision, estimant que les produits aromatis\u00e9s \u00e0 la nicotine risquaient d’attirer les jeunes consommateurs. \u00ab Cette d\u00e9cision cr\u00e9e un dangereux pr\u00e9c\u00e9dent \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Matthew Myers, pr\u00e9sident de l’organisation. \u00ab Si ces produits peuvent pr\u00e9senter des risques moindres pour les fumeurs actuels, les ar\u00f4mes et le marketing autour de ces produits pourraient compromettre des d\u00e9cennies de progr\u00e8s dans la r\u00e9duction de la d\u00e9pendance \u00e0 la nicotine chez les jeunes\u00a0\u00bb[4]<\/strong><\/a> <\/em>a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/em><\/p>\n

Ces derniers mois, les acteurs de la lutte contre le tabagisme et autres produits \u00e0 la nicotine ont averti que les sachets de nicotine pourraient suivre le m\u00eame chemin que les cigarettes \u00e9lectroniques. Ces derni\u00e8res ont cr\u00e9\u00e9 une \u00ab\u00a0\u00e9pid\u00e9mie\u00a0\u00bb de vapotage chez les adolescents \u00e9tats-uniens. Ils pointent notamment du doigt les vid\u00e9os de jeunes gens en train de consommer des sachets Zyn et d’autres sachets Ces vid\u00e9os ont en effet accumul\u00e9 des millions de vues sur les plates-formes de m\u00e9dias sociaux.<\/p>\n

Les experts en sant\u00e9 publique s’interrogent \u00e9galement sur la s\u00e9curit\u00e9 \u00e0 long terme des sachets de nicotine. Bien que ces produits soient d\u00e9pourvus d’un grand nombre des substances canc\u00e9rig\u00e8nes pr\u00e9sentes dans le tabac combustible, la nicotine elle-m\u00eame cr\u00e9e une forte d\u00e9pendance et pr\u00e9sente des risques cardiovasculaires. Des recherches men\u00e9es par le National Institute on Drug Abuse ont par ailleurs mis en \u00e9vidence le potentiel des produits aromatis\u00e9s \u00e0 la nicotine comme passerelle vers d’autres formes de tabagisme.<\/p>\n

Une \u00e9tude en laboratoire men\u00e9e en d\u00e9cembre dernier par l\u2019INC-60 millions de consommateurs et le Comit\u00e9 national contre le tabagisme en France, a analys\u00e9 plusieurs marques de sachets de nicotine, dont la marque ZYN. Outre des taux \u00e9lev\u00e9s de nicotine, les analyses ont montr\u00e9 la pr\u00e9sence de m\u00e9taux lourds, et notamment d\u2019arsenic, de plomb ou encore d\u2019antimoine, ainsi que des taux \u00e9lev\u00e9s d\u2019\u00e9dulcorants comme le sucralose[5]<\/a>.<\/p>\n

Une nouvelle opportunit\u00e9 de communication pour les fabricants de tabac<\/strong><\/h2>\n

Bien que les mesures prises aujourd’hui permettent \u00e0 ces produits d’\u00eatre l\u00e9galement commercialis\u00e9s aux \u00c9tats-Unis aupr\u00e8s des adultes de 21 ans et plus, la FDA souligne que cette autorisation ne signifie pas que ces produits du tabac sont s\u00fbrs, ni qu’ils sont \u00ab approuv\u00e9s par la FDA \u00bb. En dehors des produits de nicotine pharmaceutique pour lesquels le b\u00e9n\u00e9fice \/ risque est bien connu, il n’existe pas de produit du tabac et autre produit \u00e0 la nicotine sans dangers. L\u2019agence rappelle dans son communiqu\u00e9 que les jeunes ne devraient pas consommer ces produits et que les adultes non-fumeurs ne devraient pas s\u2019initier \u00e0 ces sachets de nicotine.<\/p>\n

Il existe en effet des pr\u00e9c\u00e9dents concernant une d\u00e9cision d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un produit du cigarettier. En 2020, le dispositif de tabac chauff\u00e9 de Philip Morris IQOS s\u2019\u00e9tait vu octroy\u00e9 le statut de \u00ab produit \u00e0 risque modifi\u00e9 \u00bb par la FDA. Le fabricant a alors chang\u00e9 son argumentaire commercial pour la marque de ce produit. Il a litt\u00e9ralement d\u00e9tourn\u00e9 la d\u00e9cision de la FDA dans un but promotionnel de produit \u00e0 \u00ab\u00a0risque r\u00e9duit\u00a0\u00bb. Les messages du fabricant ont alors mis en avant une exposition r\u00e9duite aux ingr\u00e9dients dangereux, et des actions de marketing avec incitation \u00e0 passer des cigarettes traditionnelles au tabac \u00e0 chauffer ont largement \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9es.<\/p>\n

Cette strat\u00e9gie de pr\u00e9sentation ne s\u2019est pas limit\u00e9e aux Etats-Unis mais a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9ploy\u00e9e dans les autres pays avec la d\u00e9cision de la FDA pour ce produit pr\u00e9sent\u00e9e comme une approbation du produit par l\u2019agence sanitaire. Le produit a ainsi \u00e9t\u00e9 massivement promu comme plus \u00ab\u00a0s\u00fbr\u00a0\u00bb que les cigarettes traditionnelles. En France, PMF s\u2019est rapidement r\u00e9jouie de la d\u00e9cision de la FDA dans un communiqu\u00e9 et a affirm\u00e9 l\u2019existence d\u2019un\u00a0\u00ab consensus scientifique international ind\u00e9pendant \u00bb<\/em>\u00a0sur la moindre dangerosit\u00e9 de l\u2019IQOS. Le cigarettier ajoutait que\u00a0\u00ab la FDA a conclu que l\u2019IQOS est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre b\u00e9n\u00e9fique pour la sant\u00e9 de la population dans son ensemble, tant pour les consommateurs de produits du tabac que [pour] les personnes qui n\u2019en consomment pas actuellement\u00a0\u00bb.\u00a0<\/strong><\/em>En r\u00e9alit\u00e9, l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 rappelle qu\u2019il n\u2019existe aucune preuve d\u00e9montrant que le tabac chauff\u00e9 soit moins nocif que les produits du tabac classiques[6]<\/a>.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/i><\/b><\/p>\n

\n

[1]<\/a> Communiqu\u00e9 de presse, FDA Authorizes Marketing of 20 ZYN Nicotine Pouch Products after Extensive Scientific Review, FDA, publi\u00e9 le 16 janvier 2025, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

[2]<\/a> G\u00e9n\u00e9ration sans tabac, La FDA met en garde des d\u00e9taillants contre la vente aux mineurs des sachets de nicotine ZYN de Philip Morris<\/a>, publi\u00e9 le 9 avril 2024, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

[3]<\/a> G\u00e9n\u00e9ration sans tabac, \u00c9tats-Unis : $1,2 million d\u2019amende pour Philip Morris pour vente ill\u00e9gale de sachets de nicotine aromatis\u00e9s<\/a>, publi\u00e9 le 19 d\u00e9cembre 2024, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

[4]<\/a> Communiqu\u00e9, FDA Authorization of Flavored Zyn Products Ignores Appeal to Kids and Risks Another Juul<\/a>, CTFK publi\u00e9 le 16 janvier 2025, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

[5]<\/a> Communiqu\u00e9, Le CNCT et l\u2019INC\/60 Millions de consommateurs d\u00e9voilent les r\u00e9sultats de leur \u00e9tude : du plomb et de l\u2019arsenic retrouv\u00e9s dans les sachets de nicotine<\/a>, CNCT, publi\u00e9 le 10 d\u00e9cembre 2024, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

[6]<\/a> Communiqu\u00e9, IQOS : L\u2019offensive trompeuse et ill\u00e9gale de Philip Morris France<\/a>, CNCT, publi\u00e9 le 16 juillet 2020, consult\u00e9 le 17 janvier 2025<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted marketing authorization to Philip Morris' Zyn flavored nicotine pouches, marking the first such authorization for oral nicotine products that do not contain tobacco. The decision has been called a "dangerous precedent" by public health groups.<\/p>","protected":false},"featured_media":23236,"template":"","tags":[],"thematique":[491,474],"class_list":["post-23233","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-politiques-publiques","thematique-sante"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/23233","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/23233\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23236"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=23233"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=23233"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=23233"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}