{"id":21494,"date":"2024-06-13T07:00:41","date_gmt":"2024-06-13T05:00:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/etats-unis-la-fda-annule-son-interdiction-de-mise-sur-le-marche-des-produits-juul\/"},"modified":"2024-06-13T07:00:41","modified_gmt":"2024-06-13T05:00:41","slug":"etats-unis-la-fda-annule-son-interdiction-de-mise-sur-le-marche-des-produits-juul","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/etats-unis-la-fda-annule-son-interdiction-de-mise-sur-le-marche-des-produits-juul\/","title":{"rendered":"United States: FDA reverses ban on marketing of JUUL products"},"content":{"rendered":"

Pr\u00e8s de deux ans apr\u00e8s avoir rejet\u00e9 les demandes de commercialisation de toutes les e-cigarettes Juul et avoir suspendu cette d\u00e9cision \u00e0 la suite d’une action en justice intent\u00e9e par Juul, la US Food and Drug Administration a annonc\u00e9 qu’elle annulait sa d\u00e9cision de refus de commercialisation. La FDA a d\u00e9clar\u00e9 que ce changement ne signifiait pas l\u2019autorisation de la vente des produits et qu’un examen complet des produits Juul \u00e9tait en cours[1]<\/strong><\/a>.<\/em><\/p>\n

En 2022, lorsque la FDA a interdit les produits de Juul, elle a d\u00e9clar\u00e9 que les demandes de l’entreprise n’incluaient pas de \u00ab preuves suffisantes \u00bb pour d\u00e9montrer que la commercialisation des produits r\u00e9pondait aux normes de sant\u00e9 publique requises par la loi. Elle mentionnait en particulier des produits chimiques potentiellement dangereux qui se d\u00e9gagent des dosettes d’e-liquide du fabricant.<\/p>\n

Une interdiction de mise sur le march\u00e9 rapidement contest\u00e9e par le fabricant JUUL<\/strong><\/h2>\n

Le 23 juin 2022[2]<\/a>, la FDA a pris des ordonnances d\u2019interdiction de commercialisation (MDO) concernant le fabricant JUUL Labs Inc. pour tous ses produits alors commercialis\u00e9s aux \u00c9tats-Unis. Deux jours plus tard, suite \u00e0 une requ\u00eate de JUUL, le Tribunal f\u00e9d\u00e9ral de Washington a accord\u00e9 un sursis provisoire au fabricant d\u00e9cidant que l\u2019interdiction devait \u00eatre \u00ab administrativement suspendue \u00bb le temps que les avocats de JUUL pr\u00e9parent un recours complet de la d\u00e9cision de la FDA. Dans son recours initial, JUUL a d\u00e9clar\u00e9 que la FDA avait agi sous la pression politique du Congr\u00e8s, lequel consid\u00e8re la soci\u00e9t\u00e9 responsable de l\u2019\u00e9pid\u00e9mie de vapotage chez les jeunes.<\/p>\n

Le 5 juillet 2022, la FDA a suspendu administrativement les MDO apr\u00e8s avoir estim\u00e9 que certaines questions scientifiques justifiaient un examen suppl\u00e9mentaire. Depuis lors, la FDA a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 cet examen compl\u00e9mentaire et a \u00e9galement effectu\u00e9 un examen approfondi suppl\u00e9mentaire des demandes au regard de diff\u00e9rents domaines, notamment la toxicologie des produits. Dans son communiqu\u00e9 du 6 juin 2024, la FDA indique avoir annul\u00e9 son MDO \u00e0 l\u2019encontre des produits de JUUL et l\u2019explique par l’examen par la FDA des informations fournies par le demandeur mais pr\u00e9cise que cette annulation ne constitue ni une autorisation ni un refus de mise sur le march\u00e9 et n’indique pas si la demande de mise sur le march\u00e9 est susceptible d’\u00eatre accept\u00e9e ou refus\u00e9e. L\u2019agence ajoute aussi que la r\u00e9glementation de la FDA limite consid\u00e9rablement ce qu\u2019elle peut divulguer concernant le contenu des demandes en cours d’examen.<\/p>\n

Une inaction pr\u00e9judiciable \u00e0 la sant\u00e9 des adolescents<\/strong><\/h2>\n

Cette d\u00e9cision de la FDA est \u00ab inacceptable \u00bb et \u00ab insens\u00e9e \u00bb selon Campaign for Tobacco-Free Kids (CTFK)[3]<\/a>. Pour l\u2019organisation, les retards persistants de la FDA dans l’examen des demandes de commercialisation de Juul sont pr\u00e9judiciables aux adolescents, car Juul reste l’une des marques d’e-cigarettes les plus utilis\u00e9es par les jeunes selon l’enqu\u00eate nationale sur le tabagisme chez les jeunes de 2023. CTFK demande \u00e0 la FDA de terminer rapidement son examen de toutes les demandes de commercialisation d’e-cigarettes et, en collaboration avec le minist\u00e8re am\u00e9ricain de la Justice et le service des douanes et de la protection des fronti\u00e8res, d’intensifier consid\u00e9rablement les efforts de mise en \u0153uvre afin de retirer du march\u00e9 les produits ill\u00e9gaux et non autoris\u00e9s, y compris les produits dont les demandes sont en cours d’examen, comme JUUL.<\/p>\n

La FDA n’a officiellement autoris\u00e9 la vente que de 23 produits du vapotage aromatis\u00e9s au tabac et a d\u00e9clar\u00e9 que \u00ab ce sont les seuls produits du vapotage qui peuvent actuellement \u00eatre vendus l\u00e9galement aux \u00c9tats-Unis \u00bb<\/em>. Malgr\u00e9 cette d\u00e9claration, de tr\u00e8s nombreux produits du vapotage, dont JUUL, qui n\u2019ont pas re\u00e7u officiellement une autorisation de mise sur le march\u00e9 restent largement accessibles dans le pays. Selon les acteurs de sant\u00e9, des efforts beaucoup plus importants doivent \u00eatre d\u00e9ploy\u00e9s pour retirer du march\u00e9 ces produits.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n

AE<\/i><\/b><\/p>\n

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[1]<\/a> Communiqu\u00e9, Update on FDA\u2019s Scientific Review of JUUL Product Applications<\/a>, FDA, publi\u00e9 le 6 juin 2024, consult\u00e9 le 11 juin 2024<\/p>\n

[2]<\/a> Communiqu\u00e9 de presse, FDA Denies Authorization to Market JUUL Products<\/a>, site de la FDA, publi\u00e9 le 23 juin 2022,<\/p>\n

[3]<\/a> Communiqu\u00e9, FDA\u2019s Continued Delays in Reviewing Juul\u2019s Marketing Applications Are Unacceptable and Harmful to Kids<\/a>, CTFK, publi\u00e9 le 6 juin 2024, consult\u00e9 le 11 juin 2024<\/p>\n

Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nearly two years after rejecting marketing applications for all Juul e-cigarettes and suspending that decision following a lawsuit filed by Juul, the U.S. Food and Drug Administration announced it was reversing its marketing denial decision. The FDA said the change did not mean the products were approved for sale and that a full review of Juul products was underway.<\/p>","protected":false},"featured_media":19546,"template":"","tags":[],"thematique":[502],"class_list":["post-21494","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-justice"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/21494","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/21494\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/19546"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21494"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21494"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=21494"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}