{"id":20953,"date":"2023-03-02T08:30:36","date_gmt":"2023-03-02T07:30:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/fda-presente-orientations-tabac-nicotine\/"},"modified":"2023-03-02T08:30:36","modified_gmt":"2023-03-02T07:30:36","slug":"fda-presente-orientations-tabac-nicotine","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/fda-presente-orientations-tabac-nicotine\/","title":{"rendered":"FDA Issues Guidance on Tobacco and Nicotine"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em>Suite \u00e0 l\u2019\u00e9valuation du Centre des produits du tabac par la Fondation Reagan-Udall, le commissaire de la Food and Drug Administration a dress\u00e9 les grandes lignes des actions envisag\u00e9es pour les produits du tabac et de la nicotine. <\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 contest\u00e9e, et m\u00eame <a href=\"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/fda-poursuivie-pour-inaction-concernant-linterdiction-du-menthol\/\">poursuivie<\/a>, par les acteurs de sant\u00e9 publique pour la lenteur de ses proc\u00e9dures, la Food And Drug Administration (FDA) tient \u00e0 pr\u00e9sent \u00e0 montrer qu\u2019elle est enti\u00e8rement mobilis\u00e9e sur les questions du tabac et de la nicotine. Une \u00e9valuation du Centre des produits du tabac (CTP) de la FDA, a depuis \u00e9t\u00e9 conduite et remise le 19 d\u00e9cembre 2022 par la Fondation Reagan-Udall<a href=\"#_ftn1\" name=\"_ftnref1\">[1]<\/a>. S\u2019appuyant sur cette \u00e9valuation et sur les retours recueillis en interne, le commissaire de la FDA, Robert Califf, et le directeur du CTP, Brian King, ont pr\u00e9sent\u00e9 le 24 f\u00e9vrier leurs perspectives d\u2019action en mati\u00e8re de produits du tabac et de la nicotine pour les mois et les ann\u00e9es \u00e0 venir<a href=\"#_ftn2\" name=\"_ftnref2\">[2]<\/a>. Un plan d\u2019action sur cinq ans devrait notamment \u00eatre d\u00e9voil\u00e9 fin 2023.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong>Un renforcement des actions d\u2019accr\u00e9ditation et des sanctions r\u00e9glementaires <\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">En charge des produits du tabac depuis 2009, l\u2019autorit\u00e9 de la FDA a \u00e9t\u00e9 \u00e9tendue en 2022 \u00e0 l\u2019ensemble des produits de la nicotine. Les responsables de la FDA et du CTP ont d\u2019abord rappel\u00e9 l\u2019ampleur des travaux accomplis par le CTP sur le plan des accr\u00e9ditations, en particulier le rejet de millions de e-liquides non r\u00e9glementaires et l\u2019approbation de plusieurs dispositifs de cigarettes \u00e9lectroniques limit\u00e9es aux ar\u00f4mes tabac. L\u2019action du CTP dans ce domaine, qui s\u2019est nettement accrue depuis les proc\u00e9dures intent\u00e9es par les acteurs de sant\u00e9 publique, devrait \u00eatre encore renforc\u00e9e dans les prochaines ann\u00e9es.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bien qu\u2019elle ne puisse pas intenter d\u2019actions en justice, la FDA a par ailleurs r\u00e9affirm\u00e9 sa mission l\u00e9gale et devrait la consolider. Elle a adress\u00e9, depuis janvier 2021, plus de 550 <a href=\"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/avertissement-de-la-fda-aux-fabricants-de-vapotage-pour-commercialisation-illegale\/\">courriers d\u2019avertissement<\/a> \u00e0 des industriels du vapotage ayant commercialis\u00e9 ill\u00e9galement leurs produits. Mi-f\u00e9vrier 2023, le CTP a m\u00eame pour la premi\u00e8re fois inflig\u00e9 des p\u00e9nalit\u00e9s financi\u00e8res \u00e0 des industriels du vapotage ayant maintenu leurs produits en vente malgr\u00e9 un avertissement de la FDA. Si la majorit\u00e9 des industriel se plient aux injonctions de la FDA, le nombre croissant de situations ill\u00e9gales a conduit celle-ci \u00e0 d\u00e9velopper des actions en partenariat avec le D\u00e9partement de la Justice (DOJ) et des collaborations avec d\u2019autres institutions (US Custom and Border Protection, US Postal Service, Federal Trade Commission\u2026).<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong>Une diversification des proc\u00e9dures l\u00e9gales<\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Constatant que des recours judiciaires sont syst\u00e9matiquement engag\u00e9s par les industriels du tabac et du vapotage pour emp\u00eacher ou tout simplement retarder l\u2019application de mesures de sant\u00e9 publique, la FDA d\u00e9clare vouloir \u00e9galement explorer des approches <em>\u00ab alternatives \u00bb<\/em> \u00e0 l\u2019action p\u00e9nale. Parmi les mesures incitatives visant \u00e0 <em>\u00ab \u00e9duquer l\u2019industrie \u00bb<\/em> et garantir une meilleure transparence, le CTP envisage par exemple un meilleur accompagnement technique des fabricants, ainsi que la mise en ligne de la liste des produits ayant fait l\u2019objet d\u2019avertissement<a href=\"#_ftn3\" name=\"_ftnref3\">[3]<\/a>. Le CTP promet \u00e9galement de mieux communiquer sur l\u2019agenda des mesures qu\u2019elle porte, et de mieux tenir compte de l\u2019avis des acteurs de sant\u00e9 publique, en particulier sur le plan de l\u2019\u00e9valuation scientifique des produits.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le CTP souhaite par ailleurs mettre en place une nouvelle \u00ab cotisation \u00bb sur les produits du tabac et de la nicotine. Brian King a fait valoir que la multiplication des produits du tabac et de la nicotine impliquait une augmentation des moyens de cette institution pour faire face \u00e0 ses missions, des millions de produits restant encore \u00e0 \u00e9valuer. Le CTP maintiendra enfin ses campagnes d\u2019information destin\u00e9es au grand public, sa campagne intitul\u00e9e \u00ab Le vrai co\u00fbt \u00bb ayant \u00e9t\u00e9 applaudie et prim\u00e9e.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong>Les acteurs de sant\u00e9 publique restent \u00e0 convaincre<\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bien qu\u2019elles apparaissent encourageantes, les d\u00e9clarations des responsables de la FDA et du CTP ne portent aucune mesure vraiment forte. Dans l\u2019attente du plan d\u2019action sur le tabac, elles semblent davantage r\u00e9pondre aux critiques dont ces administrations font l\u2019objet. Les acteurs de sant\u00e9 publique ont ainsi regrett\u00e9 que 2022 ait connu <a href=\"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/etats-unis-une-lutte-contre-le-tabagisme-decevante-en-2022-malgre-quelques-progres\/\">peu d\u2019avanc\u00e9es<\/a> sur le plan de la lutte contre le tabagisme. Ils avaient par ailleurs d\u00e9plor\u00e9 que les avertissements et les proc\u00e9dures engag\u00e9es contre les industriels vendant ill\u00e9galement leurs produits touchaient davantage les petits fabricants que les multinationales qui dominent le march\u00e9. La cr\u00e9dibilit\u00e9 de la FDA d\u00e9pendra donc de sa capacit\u00e9 \u00e0 tenir les engagements affich\u00e9s.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Mots-cl\u00e9s : FDA, CTP, Fondation Reagan-Udall<\/strong><\/p>\n<p><strong><a href=\"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/\">\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: right;\"><em><strong>MF<\/strong><\/em><\/p>\n<hr \/>\n<p><a href=\"#_ftnref1\" name=\"_ftn1\">[1]<\/a> Christensen J, <a href=\"https:\/\/edition.cnn.com\/2023\/02\/24\/health\/fda-center-for-tobacco-regulation\/index.html\"><em>FDA says there\u2019s \u2018a lot more work to come\u2019 to improve the way it regulates tobacco products<\/em><\/a>, CNN Health, publi\u00e9 le 24 f\u00e9vrier 2023, consult\u00e9 le 27 f\u00e9vrier 2023.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref2\" name=\"_ftn2\">[2]<\/a> Califf R, <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/press-announcements\/fda-outlines-steps-strengthen-tobacco-program\"><em>FDA Outlines Steps to Strengthen Tobacco Program<\/em><\/a>, FDA, publi\u00e9 le 24 f\u00e9vrier 2023, consult\u00e9 le 27 f\u00e9vrier 2023.<\/p>\n<p><a href=\"#_ftnref3\" name=\"_ftn3\">[3]<\/a> King B, <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/tobacco-products\/ctp-newsroom\/all-center-approach-ctps-response-reagan-udall-foundation-evaluation-report\"><em>An All-Center Approach: CTP\u2019s Response to the Reagan-Udall Foundation Evaluation Report<\/em><\/a>, FDA, publi\u00e9 le 24 f\u00e9vrier 2023, consult\u00e9 le 27 f\u00e9vrier 2023.<\/p>\n<p><span style=\"color: #999999;\"><strong><a style=\"color: #999999;\" href=\"http:\/\/www.cnct.fr\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Comit\u00e9 national contre le tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>The FDA commissioner outlined the actions he plans to take on tobacco and nicotine products.<\/p>","protected":false},"featured_media":20293,"template":"","tags":[],"thematique":[502,491],"class_list":["post-20953","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-justice","thematique-politiques-publiques"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/20953","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/20953\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20293"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20953"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20953"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=20953"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}