{"id":19968,"date":"2020-07-31T11:19:46","date_gmt":"2020-07-31T09:19:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/actualites\/juul-demande-lautorisation-de-la-fda-pour-poursuivre-sa-commercialisation\/"},"modified":"2020-07-31T11:19:46","modified_gmt":"2020-07-31T09:19:46","slug":"juul-demande-lautorisation-de-la-fda-pour-poursuivre-sa-commercialisation","status":"publish","type":"actualites","link":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/actualites\/juul-demande-lautorisation-de-la-fda-pour-poursuivre-sa-commercialisation\/","title":{"rendered":"Juul seeks FDA approval to continue marketing"},"content":{"rendered":"

Juul Labs Inc, d\u00e9tenu \u00e0 35% par le cigarettier Altria, a d\u00e9pos\u00e9 une demande d\u2019autorisation aupr\u00e8s de la <\/em>Food and Drug Administration<\/em><\/a> (FDA) pour poursuivre la vente aux Etats-Unis de ses cigarettes \u00e9lectroniques, dont ses pods saveur menthol. <\/em><\/p>\n

Les entreprises doivent convaincre la FDA que leurs produits sont appropri\u00e9s<\/strong><\/p>\n

La soci\u00e9t\u00e9 Juul a d\u00e9clar\u00e9 qu\u2019elle demandait l’autorisation[1]<\/a> de poursuivre la vente de son dispositif ainsi que ses pods saveurs tabac de Virginie et menthol, avec des concentrations de nicotine de 3% et 5%. Juul a cess\u00e9 de vendre l’ann\u00e9e derni\u00e8re d’autres saveurs (mangue\u2026) apr\u00e8s avoir fait l’objet d’un examen r\u00e9glementaire pour avoir cibl\u00e9s les mineurs. Ces saveurs ne sont pas incluses dans cette demande.<\/p>\n

Les entreprises de vapotage sont tenues par la FDA de fournir une demande avant commercialisation (Premarket Tobacco Product Application<\/a>) qui doit comprendre des donn\u00e9es scientifiques d\u00e9montrant que le produit est appropri\u00e9 \u00e0 la consommation publique.<\/p>\n

Les fabricants ont jusqu’au 9 septembre pour soumettre leur demande, faute de quoi leurs produits seront retir\u00e9s du march\u00e9. Une fois la demande soumise, les entreprises peuvent continuer \u00e0 vendre leurs produits pendant un an \u00e0 compter de la date limite, en l\u2019absence de d\u00e9cision n\u00e9gative de la FDA. Les \u00c9tats-Unis sont le plus grand march\u00e9 de Juul et l’obtention de l’autorisation de la FDA est cruciale pour ses activit\u00e9s.<\/p>\n

Juul tr\u00e8s critiqu\u00e9 aux Etats-Unis<\/strong><\/p>\n

Cette demande est per\u00e7ue n\u00e9gativement par les d\u00e9fenseurs de la sant\u00e9 publique[2]<\/a> qui appellent la FDA a rejeter la candidature de Juul, en particulier concernant le menthol, une saveur qui incite les mineurs \u00e0 utiliser ces produits et ceux du tabac. D\u2019ailleurs, suite \u00e0 l\u2019interdiction de vente aux Etats-Unis des produits \u00e0 la menthe en novembre 2019, les ventes de cigarettes \u00e9lectroniques au menthol ont explos\u00e9. De plus, une concentration de nicotine dans les pods allant jusqu\u2019\u00e0 5% (concentration maximale de 1,9% dans l\u2019UE) expose \u00e0 des shoots de nicotine massifs entrainant une addiction rapide, ce qui se traduit aux Etats-Unis chez les adolescents par une \u00e9pid\u00e9mie de consommation de Juul.<\/p>\n

Une enqu\u00eate nationale conduite en 2019 par la FDA et le Center for Disease Control and Prevention<\/a> a observ\u00e9 une augmentation importante du vapotage chez les adolescents, avec plus de 5 millions de coll\u00e9giens et lyc\u00e9ens[3]<\/a> d\u00e9clarant avoir utilis\u00e9 une cigarette \u00e9lectronique au cours des 30 derniers jours. La question du vapotage par les mineurs sera essentielle dans l’examen r\u00e9glementaire pour Juul et toutes les entreprises commercialisant des cigarettes \u00e9lectroniques.<\/p>\n

\u00a9G\u00e9n\u00e9ration Sans Tabac<\/a><\/span><\/p>\n

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Mots cl\u00e9s : Juul, vapotage, FDA<\/strong><\/p>\n

[1]<\/a> LaVito Angelica, Juul Files Key FDA Application to Keep Selling E-Cigarettes,<\/em>Bloomberg, 30 juillet 2020 (consult\u00e9 le 31 juillet 2020)<\/p>\n

[2]<\/a> https:\/\/www.tobaccofreekids.org\/press-releases\/2020_07_30_juul-application<\/a><\/p>\n

[3]<\/a> Cullen KA, Gentzke AS, Sawdey MD, et al. e-Cigarette Use Among Youth in the United States<\/a>, 2019. JAMA.<\/em> 2019;322(21):2095\u20132103. doi:10.1001\/jama.2019.18387<\/p>\n

Comit\u00e9 National Contre le Tabagisme |<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Juul Labs Inc., owned by tobacco company Altria, has filed an application with the Food and Drug Administration (FDA) for approval to continue selling its e-cigarettes, including its menthol-flavored pods, in the United States.<\/p>","protected":false},"featured_media":10863,"template":"","tags":[],"thematique":[502,516],"class_list":["post-19968","actualites","type-actualites","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","thematique-justice","thematique-nouveaux-produits"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/19968","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/actualites"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/actualites\/19968\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10863"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19968"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19968"},{"taxonomy":"thematique","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.generationsanstabac.org\/en\/wp-json\/wp\/v2\/thematique?post=19968"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}